【第1篇】iso22000认证是什么
iso 22000是食品管理体系认证，haccp是食品危害控制点认证。haccp原理在生产管理实践中发现它也存在着一些不足和缺陷。即强调在管理中进行事前危害分析，引入数据和对关键过程进行监控的同时，忽视了它应置身于一个完善的、系统的和严密的管理体系中才能更好地发挥作用。
iso22000认证
区别：1.体系不同，iso22000是一个关于食品安全管理体系的国际标准，haccp是全球通行的安全食品生产准则。
iso22000认证
2.范围不同，iso22000认证适用范围更广，适用于食品链中所有类型的组织，可贯穿整个供应链-食品服务、加工、运输、储存、零售和包装。iso22000规定了一个食品安全管理体系的要求，并结合公认的关键元素，以确保从食品链至最后消费点的食品安全。比原有的 haccp体系范围要广。iso22000内容涵盖食品各行业haccp主要针对食品生产企业。iso22000是一个国际标准，采用了iso9000标准体系结构，将haccp，危害分析和临界控制点)原理作为方法应用于整个体系，在广泛吸收了iso9001质量管理体系的基本原则和过程方法的基础上而产生的，它是对haccp原理的丰富和完善。所以可以说iso22000是haccp原理在食品安全管理问题上由原理向体系标准的升级，更有利于企业在食品安全上进行管理。
3.出口承认度不同：很多国家不承认22000，会要求必须有haccp，haccp的承认度更高。
【第2篇】iso质量体系认证中心
iso9001:2015认证审核必备的九大条件,你好了吗?
上海赛学企业有限公司是从事企业，体系认证（iso9001认证、iso14001认证、iso/ts16949认证等）、体系内审员培训和培训，认证认可会和上海市技术局批准成立的认证机构号为（cnca-z-02-2012-099）。
您有任何培训需迎致电： ，我们将接受您的任何相关。
问：组织是否真正理解了结构背后的逻辑？
答：可以考虑的典型做法是：
是否已清晰理解并应用了结构所倡导的体系的pdca循环？
是否已将组织的经营目标与日常运作相联系起来？
组织目标和体系预期结果是否已清晰展示？是否已有效沟通？
问：组织是否真正理解力在体系中的作用？
答：可以考虑的典型做法是：
是否重新梳理了者代表的职责与高者作用之间的职责分配？
是否明确了各阶层（直至岗位）的职责与权限（尤其是者的作用）以及所需要的来自高者的支持？
是否有效利用了与客户互动的活动来理解客户的需求变化（如洞察市场的手段）？
组织层面的决策是否充分评估了影响组织绩效的各种风险和机遇？
组织是否建立了应对这些风险和机遇的手段？（可以考虑建立如激励机制、创新机制、沟通机制等）。
问：组织是否已设立绩效指标并落实考评？
答：可以考虑的典型做法是：
组织是否明确了目标及绩效指标并已分解到各个、职能和层次上？（将体系要求融入业务的途径之一）
是否已为各个目标指标制定了方案？
【第3篇】iso5001能源管理体系认证
iso50001能源管理体系简介】
iso50001能源管理体系是由iso国际标准化组织的iso/pc242能源管理委员会进行制定。iso/pc242的秘书处由美国(ansi)、中国(sac)、巴西(abnt)、英国(bsi)的iso成员合作伙伴组成。42个成员国参与了这次标准的制定，而另外的10个成员国则作为观察者。
该文件主要基于iso管理体系标准的共同元素，保证与iso9001（质量管理）和iso14001（环境管理）保持最大的兼容性。iso50001将会提供以下帮助：将能源效率纳入管理办法的框架中；更好地利用现有能源消耗资产；制定标准、测量、记录和报告能源强度改进及其预计的对削减温室气体(ghg)排放量的影响；能源资源的透明管理和交流；能源管理的最佳做法和良好的能源管理行为；评估并确定新能源效率技术的实施和其优先顺序；通过供应链促进能源效率的框架；和温室气体排放削减计划有关的能源管理改进。
【适用范围】
iso 50001适用于任何组织，不论组织的规模、所属的产业部门或地理位置如何。
标准广泛适用于工业厂房、商业设施或整个组织的能源管理，尤其是钢铁、金属、煤炭、电力、化学、建筑、造纸、纺织、水泥等高耗能行业。
【主要内容】
多数工业能效的实现是通过有效的管理能源而不是采用新的技术。能源管理标准提供了一种方法将能效与实际的工业或商业管理体系结合起来，从而实现持续的改善。
iso 50001 是目前能源管理体系比较新的标准，它提出了机构或组织在能源管理体系方面的发展和执行方针、目标，并对能源相关的主要法规及信息给予重视。
iso50001将会建立工业厂房、商业设施或整个组织的能源管理框架。针对的是国内各部门的经济情况，预计该标准将影响世界60%的能源使用情况。
该文件主要基于iso管理体系标准的共同元素，保证与iso9001（质量管理）和iso14001（环境管理）保持最大的兼容性。iso50001将会提供以下帮助：
将能源效率纳入管理办法的框架中
更好地利用现有能源消耗资产
制定标准、测量、记录和报告能源强度改进及其预计的对削减温室气体(ghg)排放量的影响
能源资源的透明管理和交流
能源管理的最佳做法和良好的能源管理行为
评估并确定新能源效率技术的实施和其优先顺序
通过供应链促进能源效率的框架
和温室气体排放削减计划有关的能源管理改进
【第4篇】iso27001信息安全体系认证
什么是iso27001
iso27001认证是世界上应用最广泛与典型的信息安全管理标准，主要用于保障组织的信息安全，它是在bsi/disc的bdd/2信息安全管理委员会指导下制定完成， 是现代it企业信息安全标准的重要体现。也是信息安全管理领域迄今最为重要的标准之一。
信息安全对每个企业或组织来说都是需要的，所以信息安全管理体系认证具有普遍的适用性，不受地域、产业类别和公司规模限制。iso27001认证是关于信息安全管理体系认证，能有效保证企业在信息安全领域的可靠性，降低企业泄密风险，更好的保存核心数据
iso27001的效益
1、通过定义、评估和控制风险，确保经营的持续性和能力
2、减少由于合同违规行为以及直接触犯法律法规要求所造成的责任
3、通过遵守国际标准提高企业竞争能力，提升企业形象
4、明确定义所有组织的内部和外部的信息接口目标:谨防数据的误用和丢失
5、建立安全工具使用方针
6、谨防技术诀窍的丢失
7、在组织内部增强安全意识
8、可作为公共会计审计的证据
so27001认证是关于信息安全管理体系认证，能有效保证企业在信息安全领域的可靠性，降低企业泄密风险，更好的保存核心数据。
信息安全对每个企业或组织来说都是需要的，所以信息安全管理体系认证具有普遍的适用性，不受地域、产业类别和公司规模限制。从目前的获得认证的企业情况看，较多的是涉及电信、保险、银行、数据处理中心、ic制造和软件外包等行业。
为了提升企业形象，提高企业的竞争力，越来越多的企业申请iso27001认证，但是大部分企业都不清楚办理iso27001认证的流程，这里给大家做一个简单的介绍。
在审核之前，需要准备的材料有：
1、公司简介；
2、公司营业执照；
3、其他相关的行业许可资质(如系统集成资质、增值电信许可资质、软件著作权、专利、商标许可等)；
4、组织结构图(部门架构和目前公司的主要人员姓名、归属部门、岗位)；
5、公司网络拓扑图；
6、公司内现有的it硬件、办公电脑设备清单、网络设备/服务器设备清单；
7、公司现有it方面的管理制度。
iso27001的审核流程比较复杂，而且申请iso27001认证，iso27001体系文件必须要运行3个月，进行过一次内审和管理评审，才能提交给审核方。这里先看一下具体的审核流程：
1、现状调研
从日常运维、管理机制、系统配置等方面对贵公司信息安全管理安全现状进行调研，通过培训使贵公司相关人员全面了解信息安全管理的基本知识。包括：
（1）项目启动：前期沟通，实施计划，项目小组，资源支持，启动会议。
（2）前期培训：信息安全管理基础，风险评估方法。
（3）现状评估：初步了解信息安全现状，分析与iso27001标准要求的差距。
（4）业务分析：访谈调查，核心与支持业务，业务对资源的需求，业务影响分析。
2、风险评估
对贵公司信息资产进行资产价值、威胁因素、脆弱性分析，从而评估贵公司信息安全风险，选择适当的措施、方法实现管理风险的目的。
（1）资产识别：识别贵公司的各种信息资产。
（2）风险评估：重要资产、威胁、弱点、风险识别与评估。
3、管理策划
根据贵公司对信息安全风险的策略，制定相应信息安全整体规划、管理规划、技术规划等，形成完整的信息安全管理系统。
（1）文件编写：编写isms各级管理文件，进行review及修订，管理层讨论确认。
（2）发布实施：isms实施计划，体系文件发布，控制措施实施。
（3）中期培训：全员安全意识培训，isms实施推广培训，必要的考核。
4、体系实施
isms建立起来（体系文件正式发布实施）之后，要通过一定时间的试运行来检验其有效性和稳定性。
（1）认证申请：与认证机构切磋商，准备材料申请认证，制定认证计划，预审核。
（2）后期培训：审核员等角色的专业技能培训。
（3）内部审核：审核计划，checklist，内部审核，不符合项整改
（4）管理评审：信息安全管理委员会组织isms整体评审，纠正预防。
5、认证审核
经过一定时间运行，isms达到一个稳定的状态，各项文档和记录已经建立完备，此时，可以提请进行认证。
（1）认证准备：准备送审文件，安排部署审核事项。
（2）协助认证：内部审核小组陪同协助，应对审核问题。
【第5篇】iso37001反贿赂管理体系认证
iso37001《反贿赂管理体系认证》
iso37001《反贿赂管理体系认证》标准体现了国际上反贿赂的实践，为各类组织反贿赂管理提供了系统化的管理方法，具有广泛的借鉴意义。针对组织所面临的贿赂风险，标准对于不同组织实施相适应的方针、程序和控制措施都有明确要求，因此可用于所有地方和所有组织，不管其规模和性质。
iso37001《反贿赂管理体系》采用包括支持性指导在内的一系列相关措施和控制措施规定了以下要求：
1、反贿赂政策和程序
2、 高层领导、承诺和责任
3、合规经理或职能的监督
4、反贿赂培训
5、对项目和业务伙伴的风险评估与尽职调查
6、财务、采购、商业和合同控制
7、报告、监测、调查和审查
8、纠正措施和持续改进
iso37001《反贿赂管理体系标准》适用范围
各个国家的各大组织均适用iso37001《反贿赂管理体系标准》，无论其是否为上市公司、私营公司或非盈利组织。这是一个非常灵活的工具，只要其存在潜在的腐败贿赂问题，无论何种规模何种性质，均可适用。
实施iso37001《反贿赂管理体系标准》认证的好处
1、建立一个良好的合规管理体系并控制贿赂风险的管理体系可以防止在组织各个级别发生贿赂的情况；申报iso37001认证，实施iso37001标准，能为管理层、投资者、商业合伙伙伴、职员和其他利益相关者提供合理的消除贿赂问题的保证；
2、iso37001《反贿赂管理体系》是国际标准，在国内外都已获得很大认可，对提升企业公信力，公司实力有很大帮助；
3、在发生贿赂问题，争议的情况下，iso37001《反贿赂管理体系认证》可以作为尽职调查的证据；
4、iso37001《反贿赂管理体系认证》可以促进利益相关方的需求，可以给企业带去很强的竞争优势；
5、可以在一定程度上规范市场，整顿市场环境和不良风气；
6、在某些项目招标中，iso37001《反贿赂管理体系认证》可能会成为参与投标的必备条件之一。
iso37001《反贿赂管理体系标准》认证将成为相关招标采购必备条件
iso37001《反贿赂管理体系》是全球第一个《反贿赂管理体系》国际标准，2023年一经发布就广受关注，深圳作为我国反贿赂管理体系标准的试点城市，也于2023年6月正式发布国内首个《反贿赂管理体系》地方标准。
iso37001《反贿赂管理体系》体现了国际上反贿赂的最佳实践，为各类组织反贿赂管理提供了系统化的管理方法，具有广泛的借鉴意义。针对组织所面临的贿赂风险，标准对于不同组织实施相适应的方针、程序和控制措施都有明确要求，因此可用于所有地方和所有组织，不管其规模和性质。
未来，iso37001《反贿赂管理体系》会成为国际大型工程招标采购、国际大型公司选择供应商、政府招标采购的优先甚至是必备条件，一些专业领域认证标准已加入或者即将加入iso37001的要求。《反贿赂管理体系》深圳标准借鉴了iso37001反贿赂管理体系国际标准及国内外反贿赂的实践经验，既与国际接轨又体现深圳特色，既有前瞻性又有操作性，同时积极推进试点工作，为标准实施推广积累经验。
【第6篇】iso20000认证是什么
“iso内审员是指取得了内部质量管理体系审核的一种资格，它只适用于企业（单位）的内部审核，目前质量、环境、职业健康安全管理体系认证已作为企业完善自我管理的一项基本要求，一般内审员资格只有三年有效期，相对于内审员的是国家注册审核员。一般这种资格要经过更为严格的培训考试和实习期，也就是累计审核时间达到一定数量。而且需挂在具有国家认可委认可的具备认证资格的认证机构，可分为兼职和专职。”
岗位职责：
1.开发内部质量审核(包括质量体系审核.过程审核和产品审核)的检查表。
2.开展完整的审核工作。
3.组织并通过所有客户审核和第三方审核（包括iso9000.iso14000.iso18000）。
4.针对内部质量审核和外部审核中发现的不符合项，组织开发有效地纠正预防措施，跟踪纠正预防措施的执行和关闭
任职要求：
1，具有ccaa注册qms.ems.ohsms.食品iso22000.ts1694等各类审核员，中英文审核能力，高级审核员资格，实习审核员通过ccaa全国统一考试。
2，具有多体系审核员优先。
3，熟悉内部质量审核和管理评审流程；
4，擅长组织并引导内部质量审核。
成为一名管理体系国家注册审核员的基本流程
管理体系审核员主要有质量（qms）、环境（ems）、职业健康安全（ohsms）、食品安全（fsms）管理体系审核员，最近几年也有其他一些的体系，比如危害分析与关键控制点（haccp）、知识产权管理体系、能源管理体系、信息安全管理体系等，这几年也比较火，但是企业做的最多的还是qesf这四大体系。
审核员的基本条件：大专以上学历需有8年以上工作经验（毕业后开始计算）和中级以上职称，本科学历毕业4年即可，qes不限专业，有些人认为文科类的专业不能做环境、安全类审核员，这个没有明确要求。因为有很多文科毕业的朋友，后来从事工科类的工作，这些专业性的东西，可以通过后来的工作经验来弥补。注意，工作经验应在拿到毕业证之后取得的，因为有不少朋友工作多年，但一直未取得本科或专科学历，后来进修获得这个学历，拿到毕业证之前的多年工作不算。
另外，食品安全的审核员要求本科以上，必须是食品工程或相近专业，有4年以上食品链的相关行业工作经历，具备2年的食品安全工作经历，因为食品行业专业性强，所以要求会严格一些。
成为注册审核员的基本流程： “参加培训取得培训合格证书--参加全国笔试（认证通用基础和相应认证领域基础）--找挂靠机构--申请实习--参加全国笔试（管理体系认证基础）----转正”，以下按这个流程分别给大家作一说明。
第一步：培训
有的培训机构会举办的现场审核员培训课程，通过培训考试合格取得培训合格证。ccaa认可的培训机构全国有几十家，水平参次不齐，当然证书的有效性是一样的，主要看具体某个课程的讲课老师水平如何，你能不能学到东西。
培训时间一般5天，培训费2500元左右。大家参加培训时，注意地方上很多机构的办班时间普通缩水，大家学下来也没学到什么东西，最多只混到一张“培训合格证”。
各个培训机构也举办考前辅导课程，不过只在考点城市办班，一般在考前3-5天进行，课程一般3天，水平也是参次不齐，一般押不到题，还得靠自己平时积累。图方便的话，也可以参加网络上远程辅导课程，费用也便宜些。
但是新版注册准则，没有要求考试一定需要培训证，所以，现在不培训也可以参加全国考试了，但是，建议新人们还是参加一下培训，能更快的了解这个行业。
第二步：参加全国笔试
根据中国认证认可协会（ccaa）对考试改革后的安排，每年都有两次全国笔试，一般安排在5月和11月，但是最近这两年因为疫情影响，时间不是太确定。考点现在安排的也比较多了，一般各省会城市都会有安排，但是也要看疫情影响。考试报名一般提前一个多月通知，大家注意关注ccaa官方网站笔试版块发布的考试信息。
考试报名在奥鹏网，在报名通知上会有说明，报名时需要电子版照片，将来打印在准考证上。一个标准总共考3科（认证通用基础、相应认证领域基础、管理体系认证基础），如果你想注册多体系，其中认证通用基础和管理体系认证基础只需要考过1次即可。一科80元的报名费，累计3科全部通过为考试通过。报名费通过网上银行支付，你要是没有开通网上银行，用别人的网上银行帐户也可以支付。
考试分为认证通用基础、相应认证领域基础和管理体系认证基础共3科，每科2个小时。试题内容一般不会超出考试大纲的范围。每个科目都是以认证标准为核心，改革后考试的通过率已经很低了，我们机构的审核员参加了这么多次的考试，考过的寥寥无几。国家现在也在提高审核员的门槛，不下功夫学习标准和法律法规是不太可能通过考试了。
新版注册准则要求，实习审核员申请人应在申请注册前 5 年内通过“认证通用基础”考试，且在申请注册前 3 年内通过 “相应认证领域基础”考试 。通过后才能注册成为实习审核员。
审核员申请人应在申请注册正式审核员前 3 年内通过“管理体系认证基础”考试。通过后才能注册成为审核员。
考试结束一般45个工作日后，ccaa会在官方网站笔试信息版块上公布通过人员名单，上面有你的名字你就过关了，具体的分数不会公布。可以在ccaa-ccaa官方微信里查询具体成绩。有时有同名同姓的，注意“准考证号”是否相符。
第三步：申请实习
通过认证通用基础和的相应认证领域基础考试后，你就可以申请实习审核员了，不过申请实习前需先联系认证机构挂靠，根据各人情况，一般挂靠机构还是容易找的，毕竟各个机构也是需要做人才储备。各大认证机构在各个省会城市都有分支，直接与分支机构联系即可。具体认证机构查询。从最近几年的情况看，审核员市场供大于求，各认证机构招聘实习审核员时可能会有附加要求，比如你自己拉的客户才能去实习，再比如交实习费用等等，所以大家在找挂靠机构的时候一定要问清楚了！
现在关于注册的事情都可以在ccaa3.0注册系统里完成了。注册后一般2个月左右会有结果，结果会在ccaa网站注册公告版块上公告，你也可以在ccaa3.0注册系统中查询。注册的时候需要提供的身份证、学历/学位证明、工作证明等必须得是真实的，现在认监委查学历造假、工作证明造假查的很严格，每年都有不少审核员被查到，终身不得从事审核员行业！
公告后就可以参与实习，现在的实习审核员第一天实习就开始干活了，以前还有几次观摩的机会，现在基本实习就得干活，如果遇到好的老师指导，你可以快速的提升审核能力，但是现在很少有人会掏心掏肺的教你了，毕竟大家都挺忙的，所以你自己就得多下功夫学习。实习4个初审或再认证项目并且满20个人天，经见证合格后，如果通过了管理体系认证基础的考试，就可以办理转正了。
第四步：转正式审核员
转正申请也是在ccaa网站上进行，还是原来的步骤，进去后会看到你原来已经提交的实习申请资料，直接生成文件，打印出来，附上你每次的实习证明记录，报到挂靠机构去处理。一般都没什么问题，只要实习人天够，转正很快就下来了，也是1-2个月。公告上如果有你的名字，你就是正式审核员了。
其实成为了正式审核员才是万里长征的第一步，之后你需要不断的学习行业知识，以及要审核的企业所处的行业知识、产品知识等，审核员也是个活到老学到老的行业。如果你的专业性不强，以后审核的时候你只能审非专业条款了。
总结，看到以上四步，最重要的是参加全国统一笔试过关，然后就是找个合适的挂靠机构，相信你这些都不是问题。
关于国润认证：
一、专业快速办理aaa信用证书（3个工作日可拿证）：aaa级企业信用等级、aaa级资信等级证书、aaa级重合同守信用企业、aaa级质量服务诚信单位、aaa级诚信供应商、aaa级诚信企业家、aaa重质量守信用企业、aaa重服务守信用企业等。（双网查询地址：中国招标投标网、全国企业诚信公共服务平台）
二、专业提供企业六大体系认证咨询及代办服务（28天可拿证）：iso9001企业质量认证 、iso14001环境管理体系认证、 iso18001职业健康体系认证、iso50001能源管理体系认证、iso2000信息技术体系认证、iso27001信息安全体系认证、iso13485医疗器械质量体系认证等。
三、提供各类企业荣誉证书办理咨询及代办服务，所有证书均为正规机构办理，证书网上可查，助力企业在投标、竞标中获得头筹。
四、可办理国际版体系认证，较快2天下证，可应付加急投标使用。
五、为您解决投标中缺失的各项资料（商务评分、技术评分均可解决），助力您满分拿下项目。
六、我公司对接30多家认证机构，可以办理的认证项目如下：
iso9001质量管理体系认证
iso14001环境管理体系认证
iso45001（ohsas18001)职业安全健康管理体系认证
iso/ts16949汽车行业质量管理体系认证
iso13485医疗器械质量体系认证
qc080000有害物质管理体系认证
iso20000/iso27001信息技术服务、信息安全管理体系
iso22000食品安全管理体系认证
haccp安全与危害关键控制点认证
其他认证
信誉评级类
企业信誉等级证书
资信等级证明
重合同守信用证书
质量服务信誉证书
aaa级诚信经营示范单位
诚信企业家证书....
【第7篇】iso10012认证
不同行业的企业在发展过程中，会遇到各种认证的问题，如何甄别各种认证的含金量，小编给你扒一扒！
一、知识产权贯标的作用和意义
1、作用
（1）规范企业知识产权管理的基础条件
企业应当有明确的知识产权管理方针和管理目标，并要知识产权管理“领导落实、机构落实、制度落实、人员落实、经费落实”。企业应当建立的知识产权管理制度、职责等。
（2）规范知识产权的资源管理
围绕企业的人力资源管理、财务资源管理、信息资源管理，对上述管理活动涉及的知识产权事项作出了相应的规范。
（3）规范企业生产经营各个环节的知识产权管理
明确规定了企业研究与开发活动、原辅材料采购、生产、销售、对外贸易等重要环节的知识产权管理规范要求，以确保企业生产经营各主要环节的知识产权管理活动处于受控状态，避免自主知识产权权利流失或侵犯他人知识产权。
（4）规范企业知识产权的运行控制
围绕企业的知识产权创造、管理、运用和保护四个重点环节，明确规定了企业在知识产权权利的创造和取得、权利管理、权利运用和权利保护四方面的规范性要求。
（5）规范企业生产经营活动中的文件管理和合同管理
企业在生产经营活动中涉及的有关知识产权的各类活动，应当有相应的记录并形成档案，特别是对企业对内、对外的合同管理作出明确要求。
（6）明确规定企业应建立知识产权动态管理机制
企业应当对自身知识产权管理工作进行定期检查、分析，并对照管理目标对管理工作中存在的问题，制定相应的改进措施，以确保管理目标的实现。
2、意义
（1）“企业知识产权管理规范”作为我国首部企业知识产权管理国家标准，实施贯标将作为企业知识产权工作的基础条件，是企业申报科技项目的前提。
（2）贯标有助于提升企业领导和广大职工知识产权意识，调动职工发明创造的积极性。
（3）推动企业产生具备高附加值的自主知识产权的新产品、新技术。通过自己生产销售或通过技术贸易许可转让他人，将给企业带来丰厚经济收益。
（4）提升企业无形资产价值，在企业融资上市、投资并购及企业出售等资产运作上获取更大的收益。
（5）巩固企业市场地位，通过贯彻《企业知识产权管理规范》使企业拥有的自主知识产权的产品在销售市场的地位明显增强。
（6）贯标验收合格后，可向科技主管部门申请战略推进项目、专利实施计划等项目。
二、iso9000（质量管理体系）认证的作用和意义
1、作用
许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒，技术壁垒中，又主要是产品品质认证和iso9000质量体系认证的壁垒。特别是，在“世界贸易组织”内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，只能设置技术壁垒，所以，获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。（在我国“入世”以后，失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限，所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒，应该引起企业界的高度重视，及早防范。）在现代贸易实践中，第二方审核早就成为惯例，又逐渐发现其存在很大的弊端：一个供方通常要为许多需方供货，第二方审核无疑会给供方带来沉重的负担；另一方面，需方也需支付相当的费用，同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题，否则，花了费用也达不到预期的目的。唯有iso9000认证可以排除这样的弊端。因为作为第一方的生产企业申请了第三方的iso9000认证并获得了认证证书以后，众多第二方就不必要再对第一方进行审核，这样，不管是对第一方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。还有，如果企业在获得了iso9000认证之后，再申请ul、ce等产品品质认证，还可以免除认证机构对企业的品质保证体系进行重复认证的开支。
2、意义
国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于低价销售的方法不仅使利润锐减，如果构成倾销，还会受到贸易制裁，所以，价格竞争的手段越来越不可取。70年代以来，品质竞争已成为国际贸易竞争的主要手段，不少国家把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护主义的重要措施。实行iso9000国际标准化的品质管理，可以稳定地提高产品品质，使企业在产品品质竞争中永远立于不败之地。各国在执行产品品质法的实践中，由于对产品品质的投诉越来越频繁，事故原因越来越复杂，追究责任也就越来越严格。尤其是近几年，发达国家都在把原有的“过失责任”转变为“严格责任”法理，对制造商的安全要求提高很多。例如，工人在操作一台机床时受到伤害，按“严格责任”法理，法院不仅要看该机床机件故障之类的品质问题，还要看其有没有安全装置，有没有向操作者发出警告的装置等。法院可以根据上述任何一个问题判定该机床存在缺陷，厂方便要对其后果负责赔偿。但是，按照各国产品责任法，如果厂方能够提供iso9000品质体系认证证书，便可免赔，否则，要败诉且要受到重罚。（随着我国法治的完善，企业界应该对“产品责任法”高度重视，尽早防范。）按照国际间经济合作和技术交流的惯例，合作双方必须在产品（包括服务）品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范，方能进行合作与交流。iso9000质量体系认证正好提供了这样的信任，有利于双方迅速达成协议。
三、iso14000（环境健康管理体系）认证的作用和意义
1、作用
通过建立环境管理体系，使组织对环境保护和环境的内在价值有了进一步的了解，增强了组织在生产活动和服务中对环境保护的责任感，摸清了组织自身的环境状况。iso14001（新）标准是关于环境管理方面的一个体系，它是融合世界上许多发达国家在环境管理方面的经验于一身，而形成的一套完整的、操作性强的体系标准。做为一个有效的手段和方法，该标准在组织原有管理机制的基础上建立一个系统的管理机制，这个新的管理机制不但提高环境管理水平，而且还可以促进组织整体管理水平。
2、意义
iso14001标准要求对组织生产过程进行有效控制，体现清洁生产的思想，从最初的设计到最终的产品及服务都考虑了减少污染物的产生、排放和对环境因素，并通过设定目标、指标、管理方案以及运行控制对重要的环境因素进行控制，可以有效地促进减少污染，节约资源和能源，有效地利用原材料和回收利用废旧物资，减少各项环境费用（投资、运行费、陪罚款、排污款）。从而明显地降低成本，不但获得环境效益，而且可获得显著的经济效益。组织通过iso14001标准，不但顺应国际和国内在环境方面越来越高的要求，不受国内外在环保方面的制约，而且可以优先享受国内外在环保方面的优惠政策和待遇，有效地促进组织环境与经济的协调和持续发展。中国也正在考虑对通过iso14001标准认证的组织在环保贷款、环保产品认证、评选先进单位等方面给予优惠政策。
四、iso18000（职业健康安全管理体系）认证的作用和意义
1、作用
所谓职业安全卫生管理体系ohsms，是由一系列标准来构筑的一套系统，它表达了一种对企业的职业安全卫生进行控制的思想，也给出了按照这种思想进行管理的一整套方法。这种体系，应当是科学的、有效的，能够被接受的，并与企业的其它活动及整体的管理是相容的。同时，它作为一套标准，应该能得到广泛地接受和承认，具有规范性。职业安全卫生管理体系是一种对企业的职业安全卫生工作进行控制的战略及方法。随着世界经济一体化进程的加速,与生产过程密切相关的职业健康与安全问题受到国际社会的普遍关注,与此相关的立法日趋严格,世界各国制定的各项强制性政策和措施陆续出台,因此,越来越多的组织希望通过这项系统化、标准化方式的活动,促进其管理,以满足日趋严格的职业安全卫生法律法规的要求。另一方面,国际贸易的发展和发展中国家越来越多地参与世界经济活动,各国职业安全卫生管理的差异使发达国家在成本价格贸易竞争中处于不利地位,职业安全卫生问题越来越成为国际贸易的技术壁垒之一,只有世界范围内采取同一的职业安全卫生标准才能从根本上解决,如同全球范围内广泛开展的is09000、is014000认证一样。
2、意义
提升公司的企业形象；增强公司凝聚力；减少企业经营的职业安全卫生风险，达到企业永续经营；进行内部管理改善；避免职业安全卫生问题所造成的直接/间接损失；善尽企业的国际/社会责任；适应国际贸易的新潮流。
五、iso22000（食品安全管理体系）认证的作用和意义
iso22000是在食品部门专家的参与下开发的，它在一个单一的文件中融合了危害分析与关键控制点的原则，包含了全球各类食品零售商关键标准的要求。iso秘书长艾伦认为：公共部门参与iso22000族的开发也具有重要意义，尤其是联合国粮农组织与世界卫生组织联合成立的食品规范委员会的参与，它负责众所周知的关于食品卫生的危害分析与关键控制点系统，由于iso与食品规范委员会之间坚固的伙伴关系，iso22000使食品规范委员会在这个领域开发的危害分析与关键控制点和食品卫生原则的执行更加便利。iso22000的另一个好处是它延伸了在全世界广泛采用的但其本身并不特别针对食品安全的iso9001:2000质量管理体系标准成功的管理体系方法，iso22000的开发是以假设大多数有效的食品安全体系在已构造的管理体系框架内被设计、运作和不断改进并已融入了组织的全部管理活动中为基础的。当iso22000运行时，它将被设计成完全与iso9001:2000兼容，那些已经获得iso9001:2000认证的公司将发现很容易延伸到iso22000的认证。为了帮助使用者做到这一点，iso22000包含了一个与显示其要求与iso9001:2000的要求相适应的平台。
1、作用
消费者或客户在持续不断地要求整个食品供应链中相关的组织能够表现并提供足够的证据证明其有能力确认和控制食品安全危害和其它可能对食品安全产生影响的因素。因此，许多国家各自都建立自己的食品安全管理体系。但这些标准的不一致使组织无所适从，为此协调了各国食品标准的国际食品标准iso22000就产生了。这个标准更可以弥补iso9001:2000对食品制作的不足及可同时共用。
2、意义
在不断出现食品安全问题的现状下，基于本标准建立食品安全管理体系的组织，可以通过对其有效性的自我声明和来自组织的评定结果，向社会证实其控制食品安全危害的能力，持续、稳定地提供符合食品安全要求的终产品，满足顾客对食品安全要求；使组织将其食品安全要求与其经营目的有机地统一。食品安全要求是第一位的；它不仅直接威胁到消费者；而且还直接或间接影响到食品生产、运输和销售组织或其他相关组织的商誉；甚至还影响到食品主管机构或政府的公信度。因此，本标准具有重要作用和深远意义的。
六、iso10012（测量管理体系）认证的作用和意义
1、作用
有效提高公司的测量管理能力对保证产品质量、物料交接、能源结算、环境监测、安全防护、经营管理和提高效率起着重要的基础保障作用。
2、意义
公司通过了测量管理体系认证，就是按照iso10012国际标准对公司的计量测试工作建立了一种科学管理模式。公司获得测量管理体系认证证书，就是得到了权威的认证机构对公司满足iso10012国际标准的一种承认，得到了国际和国内外市场对公司测量管理能力的一种认可。更加有利于公司自觉地按照国际先进的计量测试管理模式建立体系，推动公司向国际标准靠拢。公司建立和运行了测量管理体系，对达到9000质量管理体系、14000环境管理体系、18000安全和职业健康管理体系，17025检测和校准实验室能力的通用要求等国际标准起到了基础保证作用。有助于公司各项管理体系的认证和认可等。对提高公司的市场竞争力，参与国内外招标、签订合同时具有稳固的计量基础保证作用，在实施其它认证时，可免于相关条款的审核。在国家质量奖、名牌评比及一些产品的评价时，公司是否具备测量管理体系将作为一项重要的考核指标加以考虑。减少受到国外技术壁垒的阻碍，做到标准先进；检测手段更加完善。
七、haccp认证的作用和意义
1、作用
传统的食品安全控制流程一般建立在“集中”视察、最终产品的测试等方面，通过“望、闻、切”的方法去寻找潜在的危害，而不是采取预防的方式，因此存在一定的局限性，举例来说，在规定的时间内完成食品加工工作、靠直觉去预测潜在的食品安全问题、在最终产品的检验方面代价高昂，为获得有意义的、有代表性的信息，在搜集和分析足够的样品方面存在较大难度。
2、意义
而在haccp管理体系原则指导下，食品安全被融入到设计的过程中，而不是传统意义上的最终产品检测。因而，haccp体系能提供一种能起到预防作用的体系，并且更能经济地保障食品的安全。部分国家的haccp实践表明实施haccp体系能更有效地预防食品污染。例如，美国食品药品管理局的统计数据表明，在水产加工企业中，实施haccp体系的企业比没实施的企业食品污染的概率降低了20%到60%。
来源：今日知讯
【第8篇】iso14000认证
iso14001认证全称是iso14001环境管理体系认证，是指依据iso14001标准由第三方认证机构实施的合格评定活动。iso14001是由国际标准化组织发布的一份标准，是iso14000组标准中的一份标准，该标准于1996年进行首次发布，2004年分别由iso国际标准化组织对该标准进行了修订，最新版本为iso14001-2015。
宝钢是国内第一家获得iso14001环境标准认证的冶金企业
简介:
iso14001认证适用于任何组织，包括企业，事业及相关政府单位，通过认证后可证明该组织在环境管理方面达到了国际水平，能够确保对企业各过程、产品及活动中的各类污染物控制达到相关要求，有助于企业树立良好的社会形象。
目标指标:
组织应对其内部有关职能和层次，建立、实施并保持形成文件的环境目标和指标。
如可行，目标和指标应可测量。目标和指标应符合环境方针，并包括对污染预防、持续改进和遵守适用的法律法规及其他要求的承诺。
组织在建立和评审目标和指标时，应考虑法律法规和其他要求，以及自身的重要环境因素。此外，还应考虑可选的技术方案，财务、运行和经营要求，以及相关方的观点。
组织应制定、实施并保持一个或多个用于实现其目标和指标的方案，其中应包括：
a）规定组织内各有关职能和层次实现目标和指标的职责；
b）实现目标和指标的方法和时间表。
要求:
a.组织应向认证机构提供环境管理体系运行的充分信息，对于多现场应说明各现场的认证范围、地址及人员分布等情况，认证机构将以抽样的方式对多现场进行审核；
b.iso14001认证咨询是一项收集客观证据的符合性验证活动，为使审核顺利进行，组织应为认证机构开展认证审核、跟踪审核、监督审核、复审换证以及解决投诉等活动做出必要的安排，包括文件审核、现场审核、调阅相关记录和访问人员等各个方面；
c.组织应建立符合iso14001标准要求的文件化环境管理体系，在申请认证之前应完成内部审核和管理评审，并保证环境管理体系的有效、充分运行三个月以上；
d.当组织的环境管理体系出现变化，或出现影响环境管理体系符合性的重大变动时，应及时通知认证机构；认证机构将视情况进行监督审核、换证审核或复审以保持证书的有效性；
e.组织获证后，应遵守认证机构的有关要求，在进行宣传时应仅就获准认证的范围作出申明，并遵守认证机构有关认证证书及认证标志使用规定；在监督审核时认证机构将对认证证书及标志的使用情况进行审核；
f.组织自建立环境管理体系始，应保持对法律法规符合性的自我评价，并提交组织一年以上的守法证明。在不符合相关法律法规要求时应及时采取必要的纠正措施；
g.组织应向认证机构提供有关与相关方信息沟通和投诉的记录，以及采取纠正措施的记录。
范围:
本标准规定了对环境管理体系的要求，使一个组织能够根据法律法规和它应遵守的其他要求，以及关于重要环境因素的信息，制定和实施环境方针与目标。它适用于那些组织确定为能够控制，或有可能施加影响的环境因素。但标准本身并未提出具体的环境绩效准则。本标准适用于任何有下列愿望的组织：
a) 建立、实施、保持并改进环境管理体系；
b) 使自己确信能符合所声明的环境方针；
c) 通过下列方式展示对本标准的符合；
1） 进行自我评价和自我声明；
2） 寻求组织的相关方（如顾客）对其符合性予以确认；
3） 寻求外部对它的自我声明予以确认；
4） 寻求外部组织对其环境管理进行认证/注册。
本标准规定的所有要求都能纳入任何一个环境管理。其应用程度取决于诸如组织的环境方针、它的活动、产品和服务的性质、以及它的运行场所及条件等因素。本标准还在附录a中对如何使用本标准提供了资料性的指南。
申请:
公司申请iso14001的认证需要满足的条件：
1、申请日前一年内，未受到地方环保机关处罚，拿到环保部门的的守法证明；
2、污染物排放应符合国家或地方污染物排放标准；
3、申请认证的产品属国家公布可认证的环境标志产品种类名录；
4、符合国家颁布的环境标志产品标准或技术要求；
5、能正常批量生产，各项技术指标稳定；
6、建立环境标志产品保障体系；
7、应具有产品质量认证证书或产品生产许可证证书，或省级以上标准化行政主管部门认可的检验机构出具的一年内产品质量合格证书；
8、有效期内的环境监测报告，包括水、声、气等。
流程:
iso14000认证流程：
1、认证咨询
2 、认证申请
3、签订合同
4、第一阶段审核
5、第二阶段审核
6、不符合纠正与跟踪验证
7、核准发证
8、证后监督
意义:
iso 14000系列标准归根结底是一套管理性质的标准。它是工业发达国家环境管理经验的结晶，在制定国家标准时又考虑了不同国家的情况，尽量使标准能普通适用。
·iso 14001标准对企业的积极影响主要体现在以下几个方面：
·树立企业形象，提高企业的知名度
·促使企业自觉遵守环境法律、法规
·促使企业在其生产、经营、服务及其他活动中考虑其对环境的影响，减少环境负荷
·使企业获得进入国际市场的“绿色通行证”
·增强企业员工的环境意识
·促使企业节约能源，再生利用废弃物，降低经营成本
·促使企业加强环境管理
影响:
1996年，iso首批颁布了与环境管理体系及其审核有关的5个标准，引起了各国政府和产业界的高度重视。到1997年底，标准颁布仅一年时间，全世界就有1491家企业通过iso14001标准的认证；到1998年底，这一数字达到5017家；到1999年底，通过认证的企业已超过一万家。
我国政府对环境管理工作十分重视，已经颁布的五个标准，均已等同转化为国家标准，它们分别是：
gb/t24001-1996 idt iso14001 环境管理体系规范及使用指南
gb/t24004-1996 idt iso14004 环境管理体系原则、体系和支持技术指南
gb/t24010-1996 idt iso14010 环境审核体系通用原则
gb/t24011-1996 idt iso14011 环境审核体系审核程序环境管理体系审核
gb/t24012-1996 idt iso14012 环境审核体系环境审核员资格要求
其中，iso14001是这一系列标准的核心，它不仅是对环境管理体系的建立和对环境管理体系进行审核或评审的依据，也是制定iso14000系列其他标准的依据。
iso14000系列标准的重要特点是，首先，该标准不是强制的，而是自愿采用的。iso14000 系列标准借鉴了iso9000 标准的成功经验，使标准具有广泛适用性和灵活性，它可适用于任何类型与规模，处于不同地理、文化和社会条件下的组织。iso14000系列标准同iso9000标准有很好的兼容性，使企业在采用iso14000系列标准时，能与原有的管理体系有效协调。“预防为主”是贯穿iso14000系列标准的主导思想，它要求企业必须承诺污染预防，并在体系中加以落实。持续改进是iso14000系列标准的灵魂，组织通过实施标准，建立起不断改进的机制，在持续改进中，实现自己对社会的承诺，最终达到改善环境绩效的目的。
推行iso14000系列标准，有利于提高全民族的环境意识，树立可持续发展的思想；有利于提高人民的遵法、守法意识和环境法规的贯彻实施；有利于调动企业防治环境污染的主动性，促进企业不断改进环境管理工作；有利于推动资源和能源的节约，实现其合理利用；有利于实现各国间环境认证的双边和多边认证，消除技术性贸易壁垒。
评价:
环境因素特别是重要环境因素是iso14000环境管理体系的建筑基础，体系的其它管理要素都是围绕它们而开展管理活动的。《iso/iec62环境管理体系审核导则》及“中国国家ems认证机构认可制度“中都将环境因素列为四个需要重点审核的要素之一。环境因素是环境管理体系中最重要的要素。
另一方面，在建立iso14000环境管理体系时如何有效、充分地识别、评价环境因素，在实施审核时如何审查组织在这方面的成效，是ems工作中最困难的任务之一，也是疑问最多、最难把握的地方。现就ems实际工作中经常涉及到的几个疑难点的处理方法进行如下探讨：
1 环境因素识别的充分性
许多公司在识别、评价环境因素时能够比较全面地考虑污染物排放，而在考虑源头避免或减少污染物产生方面相对薄弱。iso14001标准核心特点之一是污染预防思想，即在产品、活动、服务各方面及全过程中要避免、减少及控制环境影响，要从“投入”和“产出”两方面去考虑环境因素。为此，在设计程序、识别和评价环境因素时，应考虑产品及其包装设计、工艺设计、原材料选用、能源资源消耗、运输仓储、有毒有害化学品使用、固体及液体废弃物管理、生产过程污染物产生排放、产品使用、服务及废弃等环节中可能产生有害或有益环境影响的因素。充分领会产品生命周期分析法的思想以及工艺过程分析法的思路，对全面识别环境因素是极有帮助的。
2 异常状态下的重要环境因素
某些公司在生产过程中产生了大量的污染物，但由于环保设备齐全先进，控制手段得力，各种污染物最终均远低于适用排放标准得到排放。因此，ems工作人员认为这方面不存在重要环境因素。
这里存在误区。iso14001标准“环境因素”定义及“4.3.1环境因素”条款中均要求确定现实具有或能够产生重大影响的重要环境因素，即应充分考虑三种时态及正常、异常、紧急三种运行状态下发生或可能发生重大环境影响的环境因素。针对上述案例，在制定及实施相关程序时可考虑将正常状态下低于排放标准的污染物排放作为一般环境因素，但同时必须考虑环保设备发生故障时、定期维修时、人为失误时、生产过程中超量产生污染物时等异常或紧急状态下可能产生的严重环境影响。最简单的方式是对进入环保装置之前或生产装备排放口的污染物排放状态进行重要性评价。以上所述适用于对可用强度、浓度、总量、速率、数量等方式实施限制的环境因素的评价，如污水排放、废气排放、噪声等。
无论对于生产装置口还是环保装置口，应分别对具体污染因子进行评价。
3 废弃物、能源、有毒有害化学品等方面的重要环境因素
废弃物（或使用能源的装置或有毒有害化学品）在任何一个企业里一般都是种类繁多，在识别和评价环境因素时，是分别逐一进行，还是作为一个问题统一提出，这也是一个值得探讨的问题。若从有效实施环境管理出发，可做如下考虑：
a. 废弃物管理
1) 在识别环境因素时，全面具体地明确各种废弃物；
2) 有关废弃物处置、废弃物防治的法规不象污水噪声大气防治法规对污染物有量的限制，在某种意义上，随意处置100kg或100吨废弃物并无本质区别。鉴此，一般地可将废弃物处置定义为一个重要环境因素，具体实施控制时则必须将它们合理分类分别合法处置。
3) 关于废弃物削减，宜对各类废弃物产生量实施重要性评价，可将大于等于某一数值的废弃物产生定义为重要环境因素，并对它们实施改善和日常控制。
b. 能源管理、
1) 在识别环境因素时，全面具体地确定各类消耗能源的设施、装备及活动。
2) 将“能源消耗”整体地定义为重要环境因素，并实施日常管理和控制。
3) 同时对各种装置的单台或单类的能源消耗进行重要性评价，将“大于等于某一数值的装置的能源消耗”定义为重要环境因素。
4) 资源、材料消耗可与能源消耗同样对待。
c. 有毒有害化学品管理
1) 识别环境因素时，应全面具体地明确使用的各种有毒有害化学品。
2) 定义“有毒有害化学品的运输、储存、使用过程中可能的火灾、水灾、泄露事故等紧急状况”为重要环境因素，制定应急方案和日常管理程序。
3) 对各种物品的使用量进行评价，定义“大于等于某数值的有毒有害化学品使用”为重要环境因素，考虑替代或削减使用量的改善方案。
4) “含臭氧层破坏物质（ods物质）如哈龙1211灭火器、r12等为制冷剂的空调系统、含多氯联苯变压器等的使用”均应定义为重要环境因素，加强装置维护管理，并着手研究和寻找替代。
特点:
以市场驱动为前提
世界各国公众环境意识不断提高，对环境问题的关注也达到了史无前例的高度，'绿色消费'浪潮促使企业在选择产品开发方向时越来越多地考虑人们消费观念中的环境原则。由于环境污染中相当大的一部分是由于管理不善造成的，而强调管理，正是解决环境问题的重要手段和措施，因此促进了企业开始全面改进环境管理工作。iso14001系列标准一方面满足了各类组织提高环境管理水平的需要，另一方面为公众提供一种衡量组织活动、产品、服务中所含有的环境信息的工具。
强调污染预防
iso14001系列标准体现了国际环境保护领域由'末端控制'到'污染预防'的发展趋势。环境管理体系（iso14001－iso14009）强调对组织的产品、活动、服务中具有或可能具有潜在环境影响的环境因素加以管理，建立严格的操作控制程序，保证企业环境目标的实现。生命周期分析（iso14040－iso14049）和环境表现（行为）评价（iso14030－iso14039）则将环境方面的考虑纳入产品的最初设计阶段和企业活动的策划过程，为决策提供支持，预防环境污染的发生。这种预防措施更彻底有效、更能对产品发挥影响力，从而带动相关产品和行业的改进、提高。
可操作性强
iso14001系列标准体现了可持续发展战略思想，将先进的环境管理经验加以提炼浓缩，转化为标准化的、可操作的管理工具和手段。例如，已颁行的环境管理体系标准，不仅提供了对体系的全面要求，还提供了建立体系的步骤、方法指南。标准中没有绝对量和具体的技术要求，使得各类组织能够根据自身情况适度运用。
标准的广泛适用性
iso14001系列标准应用领域广泛，涵盖了企业的各个管理层次，生命周期评价方法（iso14040－iso14049）可以用于产品及包装的设计开发，绿色产品的优选；环境表现（行为）评价（iso14030－iso14039）可以用于企业决策，以选择有利于环境和市场风险更小的方案；环境标志（iso14020－iso14029）则起到了改善企业公共关系，树立企业环境形象，促进市场开发的作用；而环境管理体系标准（iso14001－iso14009）则进入企业的深层管理，直接作用于现场操作与控制，明确员工的职责与分工，全面提高其环境意识。因此，iso14000系列标准实际上构成了整个企业的环境管理构架。
iso14000系列标准适用范围广泛。作为系列标准的核心，iso14001标准的引言指出，该体系适用于任何类型、规模、以及各种地理、文化和社会条件下的组织。各类组织都可以按标准所要求的内容建立并实施环境管理体系，也可向认证机构申请认证。
强调自愿性原则
iso14001系列标准的应用是基于自愿原则。国际标准只能转化为各国国家标准而不等同于各国法律法规，不可能要求组织强制实施，因而也不会增加或改变一个组织的法律责任。组织可根据自己的经济、技术等条件选择采用。
上述特点我们可以看出，iso14001系列标准顺应了世界经济发展与环境保护的主流，符合可持续发展思想，为企业微观环境管理提供了一套标准化的模式，对改善我国宏观及企业的微观环境管理，提升企业环境形象，促进企业迈向国际市场将产生较大帮助。
注：以上文章摘自百度百科。
【第9篇】iso13485医疗器械认证
认证所需材料
1.申请方授权代表签署的产品质量认证申请书、质量体系认证申请书；
2.申请单位质量手册，必要时提供企业的程序文件；
3.申请认证的产品或质量体系覆盖的产品标准；
4.申请方声明执行的标准；
5.医疗器械产品注册证（复印件）;
6.产品生产全过程情况总结，产品生产流程及特殊过程、关键过程说明；
7.近三年产品销售情况及用户反馈信息；
8.主要外购、外协件清单；
9.其他材料，如企业产品目录、产品简介、产品宣传材料等；为其提供过认证咨询的组织和人员的信息。
认证流程
iso13485认证分为初次认证、年度监督检查和复评认证等，具体如下：
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一、初次认证
1、企业将填写好的《iso13485认证分申请表》，认证中心收到申请认证材料后，会对文件进行初审，符合要求后发放《受理通知书》。
2、现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业确认。
3、现场检查按环境标志产品保障措施指南的要求和相对应的环境标志产品认证技术要求进行。
4、检查组根据企业申请材料、现场检查情况、产品环境行为检验报告撰写环境标志产品综合评价报告，提交技术委员会审查。
5、认证中心收到技术委员会审查意见后，汇总审查意见。
6、认证中心向认证合格企业颁发环境标志认证证书，组织公告和宣传。
7、获证企业如需标识，可向认证中心订购；如有特殊印制要求，应向认证中心提出申请并备案。
8、年度监督审核每年一次。
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二、年度监督检查
1、认证中心根据企业认证证书发放时间，制订年检计划，提前向企业下发年检通知。企业按合同要求缴纳年度监督管理费，认证中心组成检查组，到企业进行现场检查工作。
2、现场检查时，对需要进行检验的产品，由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并封样，送指定的检验机构检验。
3、检查组根据企业材料、检查报告、产品检验报告撰写综合评价报告，报认证中心总经理批准。
4、年度监督检查每年一次。
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三、复评认证
3年到期的企业，应重新填写《iso13485认证分申请表》，连同有关材料报认证中心。其余认证程序同初次认证。
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【第10篇】iso质量管理体系认证查询
1. 前期准备工作①建立文件化的质量管理体系；②质量管理体系运行三个月以上；③至少进行过一次内部质量管理体系内审与管理评审，且内审已覆盖所有的场所和标准条款；④提供质量手册及程序文件。
2. 信息交流与相关人士进行信息交流，通过人员互访、电话、传真、电子部件等方式相互了解，确定实施认证的初步意向和可行性。
3. 提交认证申请有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》，认证公司进行评审通过后，将与申请组织进一步联系，必要时进行现场访问，了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况，并作出书面报价。
4. 签订合同在获得申请组织明确的合同签订意向并通过了合同评审后，双方签订《质量管理体系认证服务合同》，认证公司将指定审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。
5. 进入第一阶段审核（预评审）受审核方将正式发布的质量管理体系手册、程序文件送交认证公司，由审核组长根据认证要求在组织现场进行文件审查，并将审核结果书面告知受审核方。如有不符合处，受审核方应作修改直至满足相应要求为止。
6. 进入第二阶段审核（现场审核）审核组将按照认证计划安排现场审核。审核要求覆盖申请认证全部范围并符合is09001质量管理体系标准的全部要求，以抽样审核的方式进行。第二阶段审核将开出不符合项，并要求实施纠正。现场审核将给出书面的审核报告，宣布在现场审核结果，告知是否予以批准注册。注：费用一般在认证前交付，证书出来后可以到国家认可委网站上查询。
7. 进入发证后的监督（监督审核）在证书有效期内安排2次监督审核，第一次监督审核在9-12个月内进行（从初审完成日期计算），以后每一次不超过12个月，基本参照初次现场审核进行。根据审核结果，认证公司将作出保持、扩大、缩小、暂停、注销认证的决定。8. 进入复评（换证审核）认证证书有效期届满时，获证方至少应提前3个月向认证公司提出复评申请，复评合格后，换发新证书，复评程序与认证程序一致。复评可与有效期内的最后一次临近审核结合进行。
【第11篇】什么是iso9000认证
三标体系认证或三标一体又叫三体系认证，包含iso9000质量管理体系、iso14000环境管理体系、ohsas18000职业安全健康管理体系。
三体系是以国家相关产品质量法、标准法和计量法等法规和产品标准为依据，通过组织构架的建立、岗位的设定、岗位职责的划分、岗位制度和流程的制定从人员、工作场所、设备设施、经营品项和环境影响等方面进行有效运行和管控，以达到人员安全、质量保证、环境保护、顾客满意和企业受益的一种宏观的管理理念。
iso9001认证
iso9001:2015是国际标准化组织(iso)制定的质量管理体系标准。该标准吸收国际上先进的质量管理理念，采用pdca循环的质量哲学思想企业认证证书，对于产品和服务的供需双方具有很强的实践性和指导性。标准适用于各行各业，全球已有几十万家企业、政府、服务组织及其它各类机构导入iso9000并获得第三方认证。通过iso9000认证，已成为组织进入市场和赢得顾客信任的基本条件。
iso14001认证
iso14001:2015是国际标准化组织(iso)制定的环境管理体系标准，是目前世界上最全面和最系统的环境管理国际化标准，适用于任何类型与规模的组织。企业实施iso14001标准可达到节能降耗，优化成本，改善企业形象，提高竞争力的目的。获得iso14000认证已经成为打破国际绿色壁垒、进入欧美市场的准入证，并逐渐成为组织进行生产、经营活动及贸易往来的必备条件之一。
ohsas18001认证
包括ohsas18001是国际标准化组织(iso)制定的职业健康与安全管理体系标准，为企业提供科学有效的职业健康安全管理体系规范和指南，提高职业健康安全管理水平，形成自我监督、自我发现和自我完善的机制，从而提高劳动者身心健康和安全卫生技能，大幅减少成本投入和提高工作效率，在社会树立良好的品质、信誉和形象。
【第12篇】iso13485是什么认证
什么是iso13485认证
自2000年起，欧美及亚洲各国均开始采用iso13485/88医疗器材制造质量管理系统为其法令基础，在iso9001：2000标准颁布以后， iso/tc210颁布新的iso13485：2003标准《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。
企业可依次标准进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务，以及相关服务的设计、开发和提供，同时本标准也可用于内部和外部（包括认 证机构）评定组织满足顾客和法规要求的能力。
1、产品安全认证2、质量管理体系认证
医疗器械怎样取得“安全认证标志”
以下以取得ce认证为例说明：
产品要顺利通过ce认证，需要做好三方面的工作。其一，收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟（en）标准，通过消化、吸收、纳入企业产品标准。其二，企业严格按照以上产品标准组织生产，也就是把上述技术法规和en标准的要求，贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程。第三，企业必须按照iso9000+iso13485标准建和维护质量体系，并取得iso9000+iso13485认证。
伽玛刀ce认证应遵循的欧盟技术法规和en标准。对于目前欧盟已发布的18类工业产品指令，从这些指令的结构看，它们可分为垂直指令和水平指令。垂直指令是以具体产品为对象，如医疗器械指令；水平指令适用于各种产品系列，如电磁兼容性指令，它适用于全部电器及电子零部件产品。对于伽玛刀，适用的指令有第十四项、第一项和第五项，即：93/42/eec医疗器械指令、73/23/eec低电压（lvd）指令和89/336/eec电磁兼容性（emc）指令。
支持这些指令的欧盟标准是：（1）en60601-1医用电气设备第一部分：安全通用要求；（2）en60601-1-1医用电气设备第一部分：安全通用要求及第一号修正；（3）en60601-2-11医用电气设备第二部分：γ射束治疗设备安全专用要求；（4）en60601-1-2医用电气设备第一部分：安全通用要求1.2节并行标准电磁兼容性——要求和测试。其中第（1）、（2）、（3）项标准是伽玛刀低电压（lvd）测试的依据：第（4）项标准是伽玛刀电磁兼容性（emc）测试的依据。
伽玛刀ce认证程序、内容：
欧盟把医疗器械产品分为四类，即：第ⅰ类、第ⅱa类、第ⅱb类、第ⅲ类。第ⅰ类产品要加贴ce标志，可采取自行宣告的方式。即厂商编制产品的技术文件档案，同时自行按有关en标准对产品进行测试或委托有能力的试验室进行测试合格。第ⅱa类、第ⅱb类、第ⅲ类产品要加贴ce标志，则必须由欧盟指定的验证机构验证。欧盟还规定，这几类产品获得ce认证的先决条件是制造厂需能过iso9000+iso13485质量体系认证，取得iso9000+iso13485质量体系认证证书，且证书的颁发单位应为欧盟认可的认证机构。iso9000+iso13485质量体系认证和ce认证可同时进行，但ce证书必须待iso9000+iso13485质量体系认证通过后，方可予以颁发。
按照欧盟对产品的分类伽玛刀属于第ⅱb类，其ce认证程序和内容如下：（1）企业向认证机构提出认证申请，并填写认证询价单交认证机构；（2）认证机构向申请认证企业提出报价单，企业签字确认即完成合约；（3）企业向认证机构提交iso9000+iso13485质量体系文件即质量手册和程序文件，供认证机构进行体系文件审核；质量体系审核前，企业应有至少三个月的质量体系运行记录，并完成1-2次内部质量体系审核。
（4）认证机构发出认证产品测试通知单给认证机构认可的试验室，试验室将对申请认证的产品进行低电压（lvd）测试和电磁兼容性（emc）测试。测试中若出现不合格，由企业改下后重新测试，直到测试合格为止。测试结束，试验室出具试验报告。
（5）企业编写申请认证产品的技术文件档案（简称tcf文件）。上述试验报告也作为tcf文件内容之一。tcf文件是申请ce认证的制造商向ce认证机构提交的一份重要文件，它是认证机构审核发证的重要依据。编制tcf文件必须全部使用英文。
【第13篇】iso国际质量体系认证
9001质量体系认证流程是什么样的?下面小编为大家做了相关介绍，希望可以帮到您，更多认证知识，可关注证果果平台-果果百科。
9001认证流程
1、制定推行计划
2、成立iso推行小组
3、组织培训
4、体系文件结构策划
5、确定条款删减
6、确定文件编写格式
7、确立各过程的流程
8、开始编写程序文件
9、编写质量手册
10、编写三级文件
11、编写、修改四级文件(表单)
12、质量体系文件审查、发布
13、 体系文件宣传、培训并试运行
14、iso9001质量管理体系试运行
15、内部审核培训
16、第一次内部审核
17、管理评审活动实施
18、内部质量体系补审
19、认证申请
20、接受外审(包括文件审核和现场审核)
21、现场审核的不符合项纠正
22、拿证。
iso9001的作用
1、为客户和潜在的客户提供信心。
2、提高企业的形象，增加了竞争的实力。
3、满足市场准入的要求。
4、为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保证方法和手段，可用以提高内部管理水平。
5、使企业内部各类人员的职责明确，避免推诿扯皮，减少领导的麻烦。
6、文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。
7、可以使产品质量得到根本的保证。
8、可以降低企业的各种管理成本和损失成本，提高效益。
【第14篇】iso9001认证申请条件
iso9001是iso9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。iso9000族标准是国际标准化组织(iso)在1994年提出的概念，是指'由iso/tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。
iso9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意度。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益，这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体系审核的依据;企业有满足其订购产品技术要求的能力。
凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者.
所以，iso9001质量管理体系认证是企业最基础的认证资质，可以让企业在管理上更加规范，让客户更加信赖，对产品质量的提升和企业的发展都是具有重要的作用，是企业必备资质。
iso9001认证流程是怎么的：
1、先对企业进行初步咨询、诊断企业的现状，给予企业 一些合理化建议
2、我方咨询师到企业进行培训辅导
3、企业内质量文件编写
4、企业内审
5、整改
6、外审
7、不合格项整改
8、发证
需要多长时间可以下证:
1、普通流程需要3个月左右可以下证
2、加快简化流程1.5个月可以下证。
【第15篇】iso体系认证公司
iso9001质量管理体系
01
iso9001标准是一个放之四海皆准的东西，这并不是说它有多么万能，而是因为9001是一个基础型的标准，是西方质量管理科学的精华，生产型的企业适用，服务性行业、中介公司、销售公司等也都适用，因为讲究质量都是共通的。
一般来说，iso9001标准比较适合生产型企业，标准中的内容比较好对应，过程对应比较清楚，因此有对号入座的感觉。
销售公司可以分为两种，纯销售和生产型销售公司。如果是纯销售公司，他的产品就是外包或采购的，其产品就是销售服务，而不应该是产品生产，因此，策划过程就要考虑产品（销售过程）的特殊性，这样会比较好策划体系了；如果是生产型的销售企业，中间包括了生产，就应该把生产过程及销售过程都策划进去，所以销售公司申请iso9001证书时就应该考虑自己的产品，与生产型企业区分开。
总的来说，无论企业大小，无论什么行业，目前所有企业都适合做iso9001认证，其适用范围面很广，适合任何的行业，亦是所有企业发展壮大的基础、根基。针对不同行业，iso9001又衍生出不同的细化标准，例如：汽车行业、医疗行业的质量体系标准等等。
iso14001环境管理体系
02
iso14001环境管理体系认证适用于任何组织，包括：企业、事业及相关政府单位，通过认证后可证明该组织在环境管理方面达到了国际水平，能够确保对企业各过程、产品及活动中的各类污染物控制达到相关要求，给企业树立良好的社会形象。
现在环境保护问题日益受到人们的关注，自从国际标准化组织发布了iso14001环境管理体系标准和其他几个相关标准以来，得到了世界各国的普遍响应和关注。越来越多有注重环境节能的企业自愿推行了iso14001环境管理体系。
一般来说，企业推行iso14001环境管理体系有以下几种情况：
1、注重环境保护，希望通过推行环境管理体系的实施，从根本上实现污染预防和持续改进，同时，可以推动企业开发清洁产品、采用清洁工艺、采用高效设备、合理处置废物的进程。
2、相关方要求。如：供方、顾客、招投标等的需求，需要企业提供iso14001环境管理体系认证证书。
3、提高企业管理水平，推动企业管理模式转变。通过对各种资源的消耗的控制，全面优化本身的成本管理。
总而言之，iso14001环境管理体系是一项自愿性认证，凡是有需求提高的企业都可以推行此项认证来加强企业的知名度，从根本上改善管理水平。
iso45001职业健康安全管理体系
03
iso45001是国际性安全及卫生管理系统验证标准，是原职业健康及安全管理体系（ohsas18001）的新版本，是适用于任何组织的职业健康及安全的管理体系标准，目的是通过管理减少及防止因意外而导致生命、财产、时间的损失，以及对环境的破坏。
我们通常将iso9001、iso14001以及iso45001这三大体系一起合称为三体系（又称三标）。
这三大体系标准适用于各行各业，更有些地方政府会给予通过认证的企业财政补助。
商品售后服务认证
04
只要是在中华人民共和国内合法经营的企业都可以申请商品售后服务认证，包括：制造有形商品的企业、销售有形商品的企业、提供无形商品（服务）的企业。
商品是进入消费领域的产品。商品除了有形的产品外，还包括无形的服务。工业品和民用消费品都属于商品。
有形商品具有外观形式和内在质量以及促销成分，如：品质、包装、品牌、造型、款式、色调、文化等。
无形商品包括劳务和技术服务，如：金融服务、会计服务、营销策划、创意设计、管理咨询、法律咨询、程序设计等。无形商品一般随着有形商品而发生，也随着有形的基础设施而发生，如：航空服务、旅店服务、美容服务等。
所以，凡有独立法人地位的生产、贸易、服务企业都可申请商品售后服务认证。
gb/t50430建筑施工质量体系
05
任何从事建筑施工工程、道路桥梁工程、设备安装等相关工程的企业，都必须具有相应的资质证明，其中包括了gb/t50430建筑施工体系。
在招标投标活动中，如果您是工程建设施工行业企业，相信您对gb/t50430认证也不陌生，特别是拥有三张证书还能够提高中标分数，提高中标率。
iso27001信息安全管理体系
06
一、以信息为生命线的行业：
1、金融行业：银行、保险、证券、基金、期货等；
2、通信行业：电信、网通、移动、联通等；
3、皮包公司：外贸、进出口、hr、猎头、会计师事务所等。
二、对信息技术依赖度高的行业：
1、钢铁、半导体、物流；
2、电力、能源；
3、外包（ito或bpo）：it、软件、电信idc、呼叫中心、数据录入，数据处理加工等
三、工艺技术要求高、竞争对手渴望得到的：
1、医药、精细化工；
2、研究机构。
引入信息安全管理体系就可以协调各个方面信息管理，从而使管理更为有效。保证信息安全不是仅有一个防火墙，或找一个24小时提供信息安全服务的公司就可以达到的，它需要全面的综合管理。
iso20000信息技术服务管理体系
07
iso20000是第一个关于it服务管理体系的要求的国际标准，它秉承“以客户为导向，以流程为中线”的理念，并强调按照pdca（戴明质量）的方法论持续改进组织多提供的it服务。其目的是提供建立、实施、运作、监控、评审、维护和改进it服务管理体系(itsm)的模型。
iso20000的认证适合it服务的提供者，可以是内部的it部门，也可以是外部的服务提供商，包括（但不限于）以下类别：
1. it服务外包提供商；
2. it系统集成商和软件开发商；
3. 企业内部it服务提供商或it运营支持部门。
iso22000食品安全管理体系
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iso22000食品安全管理体系证书是餐饮行业必备证书之一。
iso22000体系适用于整个食品供应链中所有的组织，包括：饲料加工、初级产品加工，到食品的制造、运输和储存，以及零售商和饮食业。
同时，也可以用于作为组织对其供应商第二方审核的标准依据，当然也可用于第三方商业认证。
haccp危害分析与关键控制点体系
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haccp体系是对可能发生在食品加工环节中的危害进行评估，进而采取控制的一种预防性的食品安全控制体系。
该体系主要针对食品生产企业，针对的是生产链的全部过程的卫生安全（对消费者的生命安全负责）。
虽然iso22000和haccp体系都归属于食品安全管理行列，但是在适用范围上有所区分：iso22000体系适用于各个行业，而haccp体系只能适用于食品及其相关行业。
iatf16949质量管理体系
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适合做iatf16949体系认证的企业包括：轿车、载货汽车、客车、摩托车及部件、配件的生产厂家。
不适合做iatf16949体系认证的企业则有：工业（叉车）、农业（小货车）、建筑业（工程车）、矿业、林业等用车生产厂家。
混合性生产的企业，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，也可以做iatf16949认证。公司的所有管理都应按iatf16949执行，包括汽车产品技术方面。如果生产现场可区分开来，可只对汽车产品制造现场按iatf16949管理，否则，整个工厂必须按iatf16949执行。
模具产品生产厂尽管是汽车供应链厂家的供方，但所供产品不是用于汽车上的，因此，不能申请iatf16949认证。类似的还有运输供方等。
知识产权贯标
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第一类：
知识产权优势、示范企业——要求贯标；
第二类：
1、准备申报市、省著名商标、驰名商标的企业——贯标可作为知识产权管理规范的有效证明；
2、准备申报高新技术企业、技术创新项目、产学研合作项目、技术标准项目的企业——贯标可作为知识产权管理规范的有效证明；
3、准备上市的企业——贯标可规避上市前的知识产权风险，并成为公司知识产权规范的有效证明。
第三类：
1、集团化、控股型等组织架构复杂的中大型企业——贯标可以理顺管理思路；
2、知识产权风险大的企业——通过贯标可以规范知识产权风险管控，降低侵权风险；
3、知识产权工作已经有一定基础希望更加规范的企业——贯标可以规范管理流程。
第四类：
经常需要参加招投标的企业——贯标后可以成为国企和央企采购优先考虑对象。
【第16篇】现行iso9000族标准认证依据是
iso9000与iso9000和iso9001都是iso9000族标准中的一项标准，内容不一样。iso 9001名称为《质量管理体系要求》，属于体系要求的标准。iso9000名称为《质量管理体系基础和术语》，属于体系相关的标准。而我们通常说的质量管理体系认证，是基于iso 9001《质量管理体系要求》这项标准进行的认证。族，它的标准、特点和适用范围均不相同，希望对大家能够有所帮助。iso9000和iso9001都是iso9000族标准中的一项标准，内容不一样，iso 9001名称为《质量管理体系要求》，属于体系要求的标准，iso9000名称为《质量管理体系基础和术语》，属于体系相关的标准。
iso9001质量管理体系
而我们通常说的质量管理体系认证，是基于iso 9001《质量管理体系要求》这项标准进行的认证。
iso9001是iso9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。iso9000族标准是国际标准化组织（iso）在1994年提出的概念，是指“由iso/tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。iso9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。
iso9001质量管理体系
iso9000有两个概念:广义的iso9000指由iso/tc176制定的所有标准构成的族标准。它的核心标准包括：iso9000-2000质量管理体系基础和术语（狭义iso9000）。iso9001-2000质量管理体系要求。iso9004-2000质量管理体系业绩改进指南。iso19011-2002质量和（或）环境管理体系审核指南。
iso9001质量管理体系
还有其它一些代号为tr的技术报告。如：iso/tr10017统计技术在iso9001：2000国际标准中的应用指南等。
