【第1篇】iso13485是什么认证
什么是iso13485认证
自2000年起，欧美及亚洲各国均开始采用iso13485/88医疗器材制造质量管理系统为其法令基础，在iso9001：2000标准颁布以后， iso/tc210颁布新的iso13485：2003标准《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。
企业可依次标准进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务，以及相关服务的设计、开发和提供，同时本标准也可用于内部和外部（包括认 证机构）评定组织满足顾客和法规要求的能力。
1、产品安全认证2、质量管理体系认证
医疗器械怎样取得“安全认证标志”
以下以取得ce认证为例说明：
产品要顺利通过ce认证，需要做好三方面的工作。其一，收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟（en）标准，通过消化、吸收、纳入企业产品标准。其二，企业严格按照以上产品标准组织生产，也就是把上述技术法规和en标准的要求，贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程。第三，企业必须按照iso9000+iso13485标准建和维护质量体系，并取得iso9000+iso13485认证。
伽玛刀ce认证应遵循的欧盟技术法规和en标准。对于目前欧盟已发布的18类工业产品指令，从这些指令的结构看，它们可分为垂直指令和水平指令。垂直指令是以具体产品为对象，如医疗器械指令；水平指令适用于各种产品系列，如电磁兼容性指令，它适用于全部电器及电子零部件产品。对于伽玛刀，适用的指令有第十四项、第一项和第五项，即：93/42/eec医疗器械指令、73/23/eec低电压（lvd）指令和89/336/eec电磁兼容性（emc）指令。
支持这些指令的欧盟标准是：（1）en60601-1医用电气设备第一部分：安全通用要求；（2）en60601-1-1医用电气设备第一部分：安全通用要求及第一号修正；（3）en60601-2-11医用电气设备第二部分：γ射束治疗设备安全专用要求；（4）en60601-1-2医用电气设备第一部分：安全通用要求1.2节并行标准电磁兼容性——要求和测试。其中第（1）、（2）、（3）项标准是伽玛刀低电压（lvd）测试的依据：第（4）项标准是伽玛刀电磁兼容性（emc）测试的依据。
伽玛刀ce认证程序、内容：
欧盟把医疗器械产品分为四类，即：第ⅰ类、第ⅱa类、第ⅱb类、第ⅲ类。第ⅰ类产品要加贴ce标志，可采取自行宣告的方式。即厂商编制产品的技术文件档案，同时自行按有关en标准对产品进行测试或委托有能力的试验室进行测试合格。第ⅱa类、第ⅱb类、第ⅲ类产品要加贴ce标志，则必须由欧盟指定的验证机构验证。欧盟还规定，这几类产品获得ce认证的先决条件是制造厂需能过iso9000+iso13485质量体系认证，取得iso9000+iso13485质量体系认证证书，且证书的颁发单位应为欧盟认可的认证机构。iso9000+iso13485质量体系认证和ce认证可同时进行，但ce证书必须待iso9000+iso13485质量体系认证通过后，方可予以颁发。
按照欧盟对产品的分类伽玛刀属于第ⅱb类，其ce认证程序和内容如下：（1）企业向认证机构提出认证申请，并填写认证询价单交认证机构；（2）认证机构向申请认证企业提出报价单，企业签字确认即完成合约；（3）企业向认证机构提交iso9000+iso13485质量体系文件即质量手册和程序文件，供认证机构进行体系文件审核；质量体系审核前，企业应有至少三个月的质量体系运行记录，并完成1-2次内部质量体系审核。
（4）认证机构发出认证产品测试通知单给认证机构认可的试验室，试验室将对申请认证的产品进行低电压（lvd）测试和电磁兼容性（emc）测试。测试中若出现不合格，由企业改下后重新测试，直到测试合格为止。测试结束，试验室出具试验报告。
（5）企业编写申请认证产品的技术文件档案（简称tcf文件）。上述试验报告也作为tcf文件内容之一。tcf文件是申请ce认证的制造商向ce认证机构提交的一份重要文件，它是认证机构审核发证的重要依据。编制tcf文件必须全部使用英文。
【第2篇】iso质量认证体系
iso9001管理体系认证标准的诞生是世界范围质量管理和质量保证工作的一个新纪元，对推动世界各国工业企业的质量管理和供需双方的质量保证，促进国际贸易交往起到了很好的作用。 贯彻iso9001标准并进而获得第三方质量体系认证已经成为企业赢得客户和消费者信赖的基本条件。
企业申请iso9001质量管理认证的范围怎么确定?
1、认证机构给出的认证范围应与营业执照相符，描述的专业应符合认可要求, 企业一般都希望，证书范围越大越好，以证明自身管理能力强。如果审核证据无法准确描述的范围或范围过大将给认证机构带来风险。认证机构和企业之间经常会有不同的要求,如果沟通协调不好会导致企业不满意或中断审核等。
2、根据认可要求，申请的认证范围所对应的产品，必须在现场审核时能够在正常生产。从企业角度出发，就可以初步限定认证范围。这样即符合要求，又降低了认证风险(认证风险是企业与认证机构双方共同承担的，如任何一方受到认证相关监管部门的查处，均会对双方造成影响)。
3、从iso9001质量管理认证便利性角度考虑，体系包含的不同类的产品越多，自然运行起来也就越复杂，对于企业来说，会造成体系运行成本增加。企业在确定iso9001质量管理认证范围时也应从管理成本的角度考虑这个问题。
iso9001认证流程？
收集材料---对接咨询老师-----现场审核（帮助企业收集资料）---机构评审-----发证
iso9001体系认证年限：3年，每年年审
iso9001体系认证周期：1.5个月左右
iso9001体系认证条件：
1、有实际经营场所
2、成立时间满3个月以上
3、涉及资质时，需提供有效期内的资质证明（生产许可、环评报告、消防验收报告等）
iso9001体系认证材料：
1、营业执照（最新）
2、公司资质许可
生产型企业：环评报告、环评验收报告等
其他行业特殊许可
消防验收报告
【第3篇】iso9001国际质量管理体系认证
iso9001质量管理体系认证办理流程
1、企业准备好相应资料向认证机构提交审核申请；
2、双方就相关内容进行沟通并签订认证合同；
3、认证机构对企业进行审核，符合要求的进入下一阶段；
4、审核员对企业进行现场审核，通过后出具质量管理体系认证证书，并颁发证书；
5、认证机构在现场审核前会对企业进行辅导，指导企业进行内部审核，并对企业的质量管理体系运行情况及执行情况进行跟踪、检查和监督。
6、质量管理体系认证证书在有效期内，由国家认监委统一上报。
7、认证证书可以在相关网站上查询。
iso 9001认证的价格
iso 9001认证价格，其实还是要看你在哪个地区办理，因为每个地区办理的费用不一样，价格也不一样。
1、在一些三线城市、四线城市办理 iso 9001认证，因为价格比较便宜，大概需要两三千元即可。
3、而在省会城市或者经济发达地区的话，价格相对来说也是比较高的，一般需要四五千以上。
iso 9001认证是企业质量管理体系标准中的一种系列标准，iso9000族标准包含了质量管理体系中所要求的所有内容及要求。
iso 9001认证是质量管理体系与国际标准化接轨的需要、是国际贸易发展和市场竞争的必然要求；
企业通过iso9000族标准认证将提高企业形象，增强客户信心；增强员工凝聚力；增强企业市场竞争力。
企业通过 iso 9001认证将会获得法律法规要求及客户需求上的便利。
【第4篇】iso9001认证三体系认证
寒冬已至，国科军通将为所有企业送上暖心服务，如有企业对iso三体系还有所不解，国科军通企业服务中心将全阶段提供免费的上门咨询服务。
如今，越来越多的招投标项目要求投标企业具备iso三体系认证资质，国家还多次开展“小微企业质量管理体系认证提升行动”，支持小微企业提升质量管理水平。对于所有企业来说，拥有iso三体系认证证书逐渐成为拓展国内外业务的基本条件之一，国科军通将用三句话带您了解iso三体系是什么，可以做什么。
iso9001质量管理体系，是最常用到的一个体系，也是投标首选。
iso14001环境管理体系，针对企业的生产环境，排污，节能环保能力。
iso45001职业健康管理体系，拥有该项体系证明企业在企业福利，员工保障，安全防备等方面较为完善。
一、iso三体系标准作用
iso9001：质量管理体系，专门针对企业的质量管理，投标首选，很多大客户要求企业必备这项。
iso14001：环境管理体系，针对企业的生产环境，排污，节能环保，企业通过也就达到了绿色节能环保的概念。ohsas18001：职业健康安全管理体系，针对企业的员工健康安全，企业通过说明企业福利，员工保险，安全防备有很好的提高。
二、iso三体系认证目的
1、企业实施iso标准可达到节能降耗，优化成本，改善企业形象。2、强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额。3、获得iso认证已经成为打破国际绿色壁垒、进入欧美市场的准入证，并逐渐成为组织进行生产、经营活动及贸易往来的必备条件之一。4、优化企业内部质量架构管理化，节省了各个流程的生产服务管理审核的精力和费用。5、在产品品质竞争中永远立于不败之地、有利于国际间的经济合作和技术交流。6、招投标强制性加分项，争取到更多发展机会。
三、申请iso三体系认证必备条件
1、具备独立的法人资格或经独立的法人授权的组织；2、按照所申请体系标准的要求建立文件化的管理体系；3、已经按照文件化的体系运行三个月以上，并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核。
四、iso三体系认证对企业的意义
① 强化品质管理，提高企业效益
推行iso9001对于企业内部来说，可按照经过严格审核的国际标准化的质量体系进行品质管理，真正达到法制化、科学化的要求，极大地提高工作效率和产品合格率，迅速提高企业的经济效益和社会效益。
对于企业外部来说，当顾客得知供方已按照国际标准实行管理，并已取得了iso9001质量体系认证证书，且有认证机构的定期监督，就可以确信该企业是能够稳定地生产合格产品乃至优秀产品的信得过企业，从而放心地与该企业订立供销合同，从而扩大企业的市场占有率。
②获得了国际贸易“通行证”
许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是指技术壁垒。技术壁垒中，又主要是产品品质认证和iso9001质量体系认证的壁垒。特别是在'世界贸易组织'内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，所以，获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。
③节省了第二方审核的精力和费用
在现代贸易实践中，第二方审核虽然早已成为惯例，但后来又逐渐发现其存在很大的弊端：
一方面，一个供方通常要为许多需方供货，第二方审核无疑会给供方带来沉重的负担；
另一方面，需方也要支付相当的费用，有时花了钱还达不到预期的目的。惟有iso9001认证可以排除这样的弊端。
因为作为第一方的生产企业申请了第三方的iso9001认证并获得了认证证书以后，众多第二方就不必要再对第一方进行审核，这样，不管是第一方还是第二方都可以节省很多精力或费用。
还有，如果企业在获得了iso9001认证之后，再申请ul、ce等产品认证，还可以节省认证机构对企业的质量管理体系进行重复认证的开支。
④在产品品质竞争中立于不败之地
国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于低价格销售的方法不仅使利润锐减，如果构成倾销，还会受到贸易制裁，所以，价格竞争的手段越来越不可取。
70年代以来，品质竞争已成为国际贸易竞争的主要手段，不少国家把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护主义的重要措施。实行iso9000国际标准化的品质管理，可以稳定地提高产品品质，使企业在产品品质竞争中立于不败之地。
⑤有效地避免产品责任
各国在执行产品品质法的实践中，由于对产品品质的投诉越来越频繁，事故原因越来越复杂，追究责任也就越来越严格。尤其是近几年，发达国家都在把原有的'过失责任'转变为'严格责任'，对制造商的安全要求更为严格。
例如，工人在操作一台机床时受到伤害，按'严格责任'法理，法院不仅要看该机床机件故障之类的品质问题，还要看其有没有安全装置，有没有向操作者发出警告的装置等。法院可以根据上述任何一个问题判定该机床存在的缺陷，厂方便要对其后果负赔偿责任。但是，按照各国产品责任法，如果厂方能够提供iso9001质量认证证书，便可免赔。
⑥有利于国际间的经济合作和技术交流
按照国际间经济合作和技术交流的惯例，合作双方必须在产品（包括服务）品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范，方能进行合作与交流。iso9001质量管理体系认证正好提供了这样的责任，有利于双方迅速达成协议。
⑦有利于企业自我改进能力的提高
对于原来起点较低的企业，iso9001的推行，可能是一场艰苦的改造。如果企业在推行中重视实质的效果，尽可能依靠自身的力量去消化和探索，将获得一种宝贵的自我改进，稳定提升的能力。
对“外”，iso9001带给企业许多新的交流、学习的机会，在“内”，精心策划的推广活动，可以成为前所未有的消除隔阂，增进相互了解的机会，并且可以借此机会消除死角，改变不利发展的积习。
寒冬已至，国科军通将为所有企业送上暖心服务，如有企业对iso三体系还有所不解，国科军通企业服务中心将全阶段提供免费的上门咨询服务。
【第5篇】iso20000认证是什么
“iso内审员是指取得了内部质量管理体系审核的一种资格，它只适用于企业（单位）的内部审核，目前质量、环境、职业健康安全管理体系认证已作为企业完善自我管理的一项基本要求，一般内审员资格只有三年有效期，相对于内审员的是国家注册审核员。一般这种资格要经过更为严格的培训考试和实习期，也就是累计审核时间达到一定数量。而且需挂在具有国家认可委认可的具备认证资格的认证机构，可分为兼职和专职。”
岗位职责：
1.开发内部质量审核(包括质量体系审核.过程审核和产品审核)的检查表。
2.开展完整的审核工作。
3.组织并通过所有客户审核和第三方审核（包括iso9000.iso14000.iso18000）。
4.针对内部质量审核和外部审核中发现的不符合项，组织开发有效地纠正预防措施，跟踪纠正预防措施的执行和关闭
任职要求：
1，具有ccaa注册qms.ems.ohsms.食品iso22000.ts1694等各类审核员，中英文审核能力，高级审核员资格，实习审核员通过ccaa全国统一考试。
2，具有多体系审核员优先。
3，熟悉内部质量审核和管理评审流程；
4，擅长组织并引导内部质量审核。
成为一名管理体系国家注册审核员的基本流程
管理体系审核员主要有质量（qms）、环境（ems）、职业健康安全（ohsms）、食品安全（fsms）管理体系审核员，最近几年也有其他一些的体系，比如危害分析与关键控制点（haccp）、知识产权管理体系、能源管理体系、信息安全管理体系等，这几年也比较火，但是企业做的最多的还是qesf这四大体系。
审核员的基本条件：大专以上学历需有8年以上工作经验（毕业后开始计算）和中级以上职称，本科学历毕业4年即可，qes不限专业，有些人认为文科类的专业不能做环境、安全类审核员，这个没有明确要求。因为有很多文科毕业的朋友，后来从事工科类的工作，这些专业性的东西，可以通过后来的工作经验来弥补。注意，工作经验应在拿到毕业证之后取得的，因为有不少朋友工作多年，但一直未取得本科或专科学历，后来进修获得这个学历，拿到毕业证之前的多年工作不算。
另外，食品安全的审核员要求本科以上，必须是食品工程或相近专业，有4年以上食品链的相关行业工作经历，具备2年的食品安全工作经历，因为食品行业专业性强，所以要求会严格一些。
成为注册审核员的基本流程： “参加培训取得培训合格证书--参加全国笔试（认证通用基础和相应认证领域基础）--找挂靠机构--申请实习--参加全国笔试（管理体系认证基础）----转正”，以下按这个流程分别给大家作一说明。
第一步：培训
有的培训机构会举办的现场审核员培训课程，通过培训考试合格取得培训合格证。ccaa认可的培训机构全国有几十家，水平参次不齐，当然证书的有效性是一样的，主要看具体某个课程的讲课老师水平如何，你能不能学到东西。
培训时间一般5天，培训费2500元左右。大家参加培训时，注意地方上很多机构的办班时间普通缩水，大家学下来也没学到什么东西，最多只混到一张“培训合格证”。
各个培训机构也举办考前辅导课程，不过只在考点城市办班，一般在考前3-5天进行，课程一般3天，水平也是参次不齐，一般押不到题，还得靠自己平时积累。图方便的话，也可以参加网络上远程辅导课程，费用也便宜些。
但是新版注册准则，没有要求考试一定需要培训证，所以，现在不培训也可以参加全国考试了，但是，建议新人们还是参加一下培训，能更快的了解这个行业。
第二步：参加全国笔试
根据中国认证认可协会（ccaa）对考试改革后的安排，每年都有两次全国笔试，一般安排在5月和11月，但是最近这两年因为疫情影响，时间不是太确定。考点现在安排的也比较多了，一般各省会城市都会有安排，但是也要看疫情影响。考试报名一般提前一个多月通知，大家注意关注ccaa官方网站笔试版块发布的考试信息。
考试报名在奥鹏网，在报名通知上会有说明，报名时需要电子版照片，将来打印在准考证上。一个标准总共考3科（认证通用基础、相应认证领域基础、管理体系认证基础），如果你想注册多体系，其中认证通用基础和管理体系认证基础只需要考过1次即可。一科80元的报名费，累计3科全部通过为考试通过。报名费通过网上银行支付，你要是没有开通网上银行，用别人的网上银行帐户也可以支付。
考试分为认证通用基础、相应认证领域基础和管理体系认证基础共3科，每科2个小时。试题内容一般不会超出考试大纲的范围。每个科目都是以认证标准为核心，改革后考试的通过率已经很低了，我们机构的审核员参加了这么多次的考试，考过的寥寥无几。国家现在也在提高审核员的门槛，不下功夫学习标准和法律法规是不太可能通过考试了。
新版注册准则要求，实习审核员申请人应在申请注册前 5 年内通过“认证通用基础”考试，且在申请注册前 3 年内通过 “相应认证领域基础”考试 。通过后才能注册成为实习审核员。
审核员申请人应在申请注册正式审核员前 3 年内通过“管理体系认证基础”考试。通过后才能注册成为审核员。
考试结束一般45个工作日后，ccaa会在官方网站笔试信息版块上公布通过人员名单，上面有你的名字你就过关了，具体的分数不会公布。可以在ccaa-ccaa官方微信里查询具体成绩。有时有同名同姓的，注意“准考证号”是否相符。
第三步：申请实习
通过认证通用基础和的相应认证领域基础考试后，你就可以申请实习审核员了，不过申请实习前需先联系认证机构挂靠，根据各人情况，一般挂靠机构还是容易找的，毕竟各个机构也是需要做人才储备。各大认证机构在各个省会城市都有分支，直接与分支机构联系即可。具体认证机构查询。从最近几年的情况看，审核员市场供大于求，各认证机构招聘实习审核员时可能会有附加要求，比如你自己拉的客户才能去实习，再比如交实习费用等等，所以大家在找挂靠机构的时候一定要问清楚了！
现在关于注册的事情都可以在ccaa3.0注册系统里完成了。注册后一般2个月左右会有结果，结果会在ccaa网站注册公告版块上公告，你也可以在ccaa3.0注册系统中查询。注册的时候需要提供的身份证、学历/学位证明、工作证明等必须得是真实的，现在认监委查学历造假、工作证明造假查的很严格，每年都有不少审核员被查到，终身不得从事审核员行业！
公告后就可以参与实习，现在的实习审核员第一天实习就开始干活了，以前还有几次观摩的机会，现在基本实习就得干活，如果遇到好的老师指导，你可以快速的提升审核能力，但是现在很少有人会掏心掏肺的教你了，毕竟大家都挺忙的，所以你自己就得多下功夫学习。实习4个初审或再认证项目并且满20个人天，经见证合格后，如果通过了管理体系认证基础的考试，就可以办理转正了。
第四步：转正式审核员
转正申请也是在ccaa网站上进行，还是原来的步骤，进去后会看到你原来已经提交的实习申请资料，直接生成文件，打印出来，附上你每次的实习证明记录，报到挂靠机构去处理。一般都没什么问题，只要实习人天够，转正很快就下来了，也是1-2个月。公告上如果有你的名字，你就是正式审核员了。
其实成为了正式审核员才是万里长征的第一步，之后你需要不断的学习行业知识，以及要审核的企业所处的行业知识、产品知识等，审核员也是个活到老学到老的行业。如果你的专业性不强，以后审核的时候你只能审非专业条款了。
总结，看到以上四步，最重要的是参加全国统一笔试过关，然后就是找个合适的挂靠机构，相信你这些都不是问题。
关于国润认证：
一、专业快速办理aaa信用证书（3个工作日可拿证）：aaa级企业信用等级、aaa级资信等级证书、aaa级重合同守信用企业、aaa级质量服务诚信单位、aaa级诚信供应商、aaa级诚信企业家、aaa重质量守信用企业、aaa重服务守信用企业等。（双网查询地址：中国招标投标网、全国企业诚信公共服务平台）
二、专业提供企业六大体系认证咨询及代办服务（28天可拿证）：iso9001企业质量认证 、iso14001环境管理体系认证、 iso18001职业健康体系认证、iso50001能源管理体系认证、iso2000信息技术体系认证、iso27001信息安全体系认证、iso13485医疗器械质量体系认证等。
三、提供各类企业荣誉证书办理咨询及代办服务，所有证书均为正规机构办理，证书网上可查，助力企业在投标、竞标中获得头筹。
四、可办理国际版体系认证，较快2天下证，可应付加急投标使用。
五、为您解决投标中缺失的各项资料（商务评分、技术评分均可解决），助力您满分拿下项目。
六、我公司对接30多家认证机构，可以办理的认证项目如下：
iso9001质量管理体系认证
iso14001环境管理体系认证
iso45001（ohsas18001)职业安全健康管理体系认证
iso/ts16949汽车行业质量管理体系认证
iso13485医疗器械质量体系认证
qc080000有害物质管理体系认证
iso20000/iso27001信息技术服务、信息安全管理体系
iso22000食品安全管理体系认证
haccp安全与危害关键控制点认证
其他认证
信誉评级类
企业信誉等级证书
资信等级证明
重合同守信用证书
质量服务信誉证书
aaa级诚信经营示范单位
诚信企业家证书....
【第6篇】iso9001质量管理体系认证证书
企业想获得iso9001认证证书，大致可分为三个步骤进行操作：
一、 企业贯彻iso9001标准，根据标准编制企业体系文件。
最高管理者应先在企业内部贯彻iso9001标准，使得企业员工有一定的质量意识，能够更好的配合进行下一步的工作。企业也可以借助外部力量来贯彻iso9001标准，贯标一般采用培训的形式。
体系文件一般包括质量手册、程序文件、规章制度、工艺文件、作业指导书、检测规程及各类记录表格。这些文件应覆盖到iso9001标准的全部内容，并可能会不断修改以适应企业实际情况。
二、体系运行，内部审核，管理评审。
企业的体系文件制定之后，应根据文件要求运行体系，并保留相关记录。体系运行一段时间后应进行内部审核及管理评审，保留相关记录。以上所有的记录都是认证现场审核时应提供的证据。
三、现场审核，不符合整改，颁发证书。
当企业体系运行三个月（特殊行业六个月）之后，可以向认证机构申请iso9001质量管理体系认证，认证机构会根据相关要求安排现场审核。现场审核结束后，审核组会出具体系运行的不符合项，要求企业整改。整改完成后，就可以进入颁发证书的程序。
以上就是企业取得iso9001质量管理体系认证的大概步骤。三体系认证，选择晴天认证中心！
【第7篇】如何办理iso9001认证
很多企业在招投标或者与客户合作的过程中，都会被要求提供iso9001证书。但是作为企业方来说，资质认证还是比较陌生的领域，办理的时候也会遇到很多问题。
今天我们就来聊一聊，iso9001认证如何办理，办理的费用是多少？
一、iso9001如何办理？
首先，为了降低风险，提高通过率，企业最好先选择一家咨询公司进行辅导，事半功倍~
然后在咨询公司的帮助下建立质量管理体系，并通过内审和管评。
再由咨询公司推荐或者企业自己选择合适的认证机构，并向机构提交认证申请书、手册、程序文件等资料。
认证机构受理后，会安排审核员进行现场审核，审核结束以后，一般会进行不符合项的整改，整改完成后，就可以获得iso9001证书啦~
二、iso9001的办理费用是多少？
办理iso9001认证的费用主要由以下部分组成：
首先是审核费用，iso9001证书的有效期是三年，每年都要进行一次年审，那么审核的费用就包括了初审和年审的费用。
企业首次申请认证称之为初审，初审的费用主要与公司人数和企业所在行业有关。另外，企业选择不同的认证机构，费用也会不一样。目前，全国的认证机构有几百家，其中包含了一些外资机构，一般来说外资机构的费用会高于国内的认证机构，例如sgs、tuv、bv等机构，收取的费用至少会是12000元起步。国内的认证机构，一般费用会从6000元起步。
企业首次获得iso9001证书之后，还要进行第二、第三年的监督审核，我们称之为年审，年审的费用通常会比初审费用便宜一些。
如果企业为了降低风险，提高认证通过率，需要找第三方咨询机构进行辅导，则还会产生一定的咨询费用。
除此之外，项目审核期间产生的差旅费用通常也是由企业进行实报实销来承担的。
以上就是iso9001办理和费用的介绍了，在之后的文章里，我们还会介绍更多关于企业认证的知识。
如果您有任何关于企业认证的问题或者需求，也都可以联系我哦~
【第8篇】iso20000管理体系认证
是面向机构的 it 服务
管理标准，目的是提供建立、实施、运作、监控、评审、维护和改进 it 服务管理体系(itsm)
的模型。建立 it 服务管理体系(itsm)已成为各种组织，特别是金融机构、电信、高科技产
业等管理运营风险不可缺少的重要机制。iso 20000 让 it 管理者有一个参考框架用来管理
it 服务，完善的 it 管理水平也能通过认证的方式表现出来。
iso20000 标准着重于通过“it 服务标准化”来管理 it 问题，即将 it 问题归类，识别问题的
内在联系，然后依据服务水准协议进行计划、推行和监控，并强调与客户的沟通。该标准同
时关注体系的能力，体系变更时所要求的管理水平、财务预算、软件控制和分配。
iso20000 认证好处
企业建立 it 服务管理体系的目标是为了企业建立起一套行之有效的以客户为中心的自
我完善的体系。在实施认证 iso20000 管理体系后，在各个流程中，各个工作岗位上都建立
了一个自我完善的循环，工作的策划、执行、检查，以及持续的发现问题改善问题的体系建
立起来，使每个员工都拥有问题意识，自觉的发现自己工作当中的问题，并通过系统的解决
问题的方法，将问题一个一个的解决。it 服务提供商通过实施 it 服务管理体系，可以获取
如下收益：
·保持服务目标与企业业务目标一致，有效的支持业务战略
·建立规范的服务流程，提高信息技术服务和运营效率
·有效及高效地整合和利用信息、基础架构、应用及人员等 it 资源
·建立持续改进的服务管理机制，快速应对市场需求，提高客户满意度
·向国际标杆靠齐，增强市场竞争力，提高组织声誉，提升投资回报
·控制 it 风险及相关的成本，提高与控制 it 服务质量、降低长期的服务成本
·灵活应对来自客户、认证机构、内部机构等不同的合规审核要求，增加投资者信心
对于众多 it 服务提供商，iso20000 认证的意义并不仅仅限于 it 服务符合规程和提高
服务质量。它在服务量化，员工绩效考核，衡量 it 部门投资回报方面更具有积极的意义。iso22000 食品安全管理体系要求生产、操作和供应食品的组织，证明
自己有能力控制食品安全危害和那些影响食品安全的因素。顾客的期望、社会的责任，使食
品生产、操作和供应的组织逐渐认识到，应当有标准来指导操作、保障、评价食品安全管理，
这种对标准的呼唤，促使 iso22000:2005 食品安全管理体系要求标准的产生。
企业实施 iso22000 食品安全管理体系认证的必要性
一、外部动机
1、保障消费者健康
iso22000 标准适用于食品链中所有的食品生产经营组织，它要求食品生产经营组织将
食品安全进行系统管理，以确保消费者食用安全为目标，以 haccp 原理及其应用体系为核
心，重点强调对“从农田到餐桌”整个食品链中影响食品安全的危害进行过程化、系统化和
可追溯性控制。
因此，通过实施这一结构严谨且成效显著的预防性食品安全控制体系，可以对食品形成
和分销全过程的安全危害依据其显著程度实施分类控制，确保食品中潜在的显著危害得到预
防、消除或降低到可接受水平，从而使提供的食品满足消费者身体健康和生命安全的要求。
2、促进食品国际贸易
运行一个满足食品安全管理的国际标准的体系，是经济全球化条件下食品企业与国际食
品安全管理通行规则对接的需要，也是我国强化食品安全管理大趋势下企业应当具备的最基
本的产品品质保证要求。食品出口企业则必须建立完善的食品安全管理体系。
获得食品安全管理体系认证证书，证明企业已经满足食品安全管理的国际标准的要求，
在产品市场准入审批和产品出口卫生注册时可以减少重复检查，降低企业成本。
目前，以 haccp 为核心的食品安全管理体系正日益成为与国际贸易的通行证，同时也
正成为发达国家国际贸易的技术壁垒。食品行业要跨越技术壁垒，就必须紧跟国际食品业的
发展潮流。因此，积极采用国际先进的食品安全管理体系，将有效减少技术法规、标准和合
格评定程序对国际贸易构成的不必要障碍，促进国际贸易自由化。
二、内部效益
1、提高食品企业的食品安全管理水平
企业建立 iso22000 食品安全管理体系并推行食品安全管理体系认证制度，有利于推动
各种技术法规和标准的贯彻，促使企业按照技术法规之标准实施管理或组织生产，规范自身
行为，从根本上提高企业食品安全管理水平，增强员工卫生安全意识，有效控制可能发生的
食品安全事故。根据食品安全危害的显著程度分别采取有效的控制措施，可以恰当的配置资
源，在有效控制危害的同时降低运营成本，减少浪费，提高效益。2、保证产品质量，提高市场竞争力
通过系统分析，明了产品、过程和环境中潜在的食品安全危害及其安全风险水平，有利
于针对性的采取控制措施，避免控制失误，保证产品质量，建立和维护企业市场信誉并增强
竞争力。haccp 危害分析和关键控制点体系 确保食品在消费的
【第9篇】通过iso9000认证的企业
四川政策咨询（可+v）
本文为大家整理了四川省企业三体系iso认证申报好处条件等内容，详情如下，想要申报的可以致电小编免费咨询！
iso三标体系认证是什么？
三体系认证又叫三标体系认证或三标一体，包含iso9000质量管理体系、iso14000环境管理体系、iso45001职业安全健康管理体系。
四川省企业通过iso9000认证的好处
（1）为了获得认证，企业必须请经认可机构认可的质量体系认证机构对其质量体系进行审核，因此必须严格按照规范化的程序开展工作，有利于企业管理绩效的提高；
（2）更容易得到市场和顾客的认同；
（3）可以在公开媒体上宣传其认证资格，有利于提高市场形象；
（4）由于认证审核的目的是检查质量体系是否具备确保产品满足顾客要求的能力，因此质量管理体系认证相当于顾客对单位的考察；
（5）获证企业将能够在项目招标中获得某种加分优势；
（6）可以合规、正式的提供对产品和服务质量的承诺，从而为其带来更多的顾客，扩大其市场份额；
（7）获证企业必需接受来自认证机构的定期监督，以验证其质量体系持续满足标准的要求，并得到了不断的改进。这种来自认证机构的定期监督对获证企业的质量体系的保持发挥了重要作用；
（8）iso 9000证书得到了世界范围的承认，有利于开发国际市场；
（9）质量体系认证可以为获证企业减少来自顾客的重复评定；
（10）向其他单位提交作为原材料的产品时，可以减少接收单位的考察、监督并降低进货检验的控制程度，从而减少了一定的成本投入。
四川省企业通过iso14001认证好处
(1)满足政府法律要求，获取国际贸易的'绿色通行证'
(2)增强企业竞争力，扩大市场份额
(3)树立优秀企业形象
(4)改进产品性能，制造'绿色产品'
(5)改革工艺设备，优化成本，实现节能降耗
(6)污染预防，环境保护
(7)避免因环境问题所造成的经济损失
(8)提高员工环保素质
(9)提高企业内部管理水平，降低管理成本
(10)减少环境风险，实现企业永续经营
四川省通过iso45001认证的好处
1.实施iso45001可以提高企业的安全管理和综合管理水平，促进企业管理的规范化、标准化、现代化。
2.可以减少因工伤事故和职业病所造成的经济损失和因此所产生的负面影响，提高企业的经济效益。
3.可以提高企业的信誉、形象和凝聚力。
4.可以提高职工的安全素质、安全意识和操作技能，使员工在生产、经营活动中自觉防范安全健康风险。
5.可以增强企业在国内外市场中的竞争能力。
6.可以为企业在国际生产经营活动中吸引投资者和合作伙伴创造条件。
7.可以促进企业的安全管理与国际接轨，消除贸易壁垒，是企业的第三张通行证。
8.可以通过提高安全生产水平改善政府--企业--员工（以及相关方）之间的关系。
四川省企业通过三体系iso认证好处条件
组织申请认证须具备以下基本条件:
(1)具备独立的法人资格或经独立的法人授权的组织;
(2)按照所申请体系标准的要求建立文件化的管理体系;
(3)已经按照文件化的体系运行三个月以上，并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核。
以上就是本期最新政策解读说明，想要申请的赶紧行动起来吧！对政策不清楚可以联系小编免费咨询答疑，关注小编了解四川最新政策！
四川政策咨询：186-5418-3637
【第10篇】iso认证培训机构
sabs是南非的一个中立的第三方认证机构，负责南非的体系认证及产品认证。除制定标准的职责外，sabs还代表国家管理强制性规范标准，对符合规范的产品，授予标志使用权，此外还负责对符合iso9001、iso9002的企业颁发证书，并代表国家和一些主要的购买商负责装船前的检验和测试，颁发合格证书。sabs 认证广泛应用于化学制品，生物制品，纤维制品和服装，机械制品，安全设备，电工产品，土木和建筑以及汽车产品等领域。
二）sabs产品认证的范围
sabs认证分为产品认证和体系认证两大类，而sabs产品认证主要包括以下八大类：化学制品，生物制品，纤维制品和服装，机械制品，安全设备，电工产品，土木和建筑以及汽车产品。其中，涉及到的建筑材料和产品有：石制品，混凝土制品，屋顶材料，水泥，石灰，水泥混合剂，天然建筑用石，安全玻璃，钢结构，木材及木制品，砖，瓦，油漆，涂料，密封胶等。
（三）sabs认证流程
1. 申请表；
2. 南非标准局出具审核的报价单；
3. 工厂审查；
4. 审核都通过了，南非标准局将会准备每年的监督合约；
5 每年将会有两位审核员进行随机审查，每年的监督审查和测试的费用将在合约上写明；
6. 两位审核员将会抽查样品带回实验室；
7. 以后的测试的样品，南非标准局将会从南非的买家的货物中抽取，如果货物的批次是少于4次每年的，那么不够的样品就要求从工厂寄出，其费用将由工厂承担；
8．如果测试结果是不合格的话，那么样品的费用和重测的费用都将由工厂承担；
9. 证书的有效期将会是三年，除非有其他原因取消证书。
【第11篇】什么是iso9001认证
iso9001质量管理体系认证是一套管理方面的标准，以提高组织机构的综合质量为目标。该标准是国际标准化组织在总结发达国家先进质量管理模式的基础上发展起来，旨在促进国际经济合作和进出口贸易，消除技术壁垒，协调各国的质量保证标准。
iso---国际标准化组织的缩写。该组织负责制订和发布非电工类的国际标准。该组织发布的标准均冠以“iso”的字头。
9000---标准的代号，iso将9000下的编号分配给与质量管理和质量保证的有关标准。
iso9000系列质量管理和保证标准起源于英国bs5750标准，于1987年正式颁布(第一版),沿用至我国最早是1994版本 之后经历2000版本 2008版本到现在最新的2015版，全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。
【第12篇】iso认证办理多少钱
企业第一年办理iso9001认证称之为初审，办理初审的费用主要跟两方面相关：一、企业因素：影响价格的企业因素主要是企业人员总数和公司所处行业。二、机构因素：机构不同价格也不同（企业选择不同的机构办理费用也不同，一般价格在4000-7000元不等）最后建议企业选择大一点的机构办理，后期不会对认知过程或证书结果带来不必要的麻烦！
【第13篇】iso13485医疗器械认证
认证所需材料
1.申请方授权代表签署的产品质量认证申请书、质量体系认证申请书；
2.申请单位质量手册，必要时提供企业的程序文件；
3.申请认证的产品或质量体系覆盖的产品标准；
4.申请方声明执行的标准；
5.医疗器械产品注册证（复印件）;
6.产品生产全过程情况总结，产品生产流程及特殊过程、关键过程说明；
7.近三年产品销售情况及用户反馈信息；
8.主要外购、外协件清单；
9.其他材料，如企业产品目录、产品简介、产品宣传材料等；为其提供过认证咨询的组织和人员的信息。
认证流程
iso13485认证分为初次认证、年度监督检查和复评认证等，具体如下：
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一、初次认证
1、企业将填写好的《iso13485认证分申请表》，认证中心收到申请认证材料后，会对文件进行初审，符合要求后发放《受理通知书》。
2、现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业确认。
3、现场检查按环境标志产品保障措施指南的要求和相对应的环境标志产品认证技术要求进行。
4、检查组根据企业申请材料、现场检查情况、产品环境行为检验报告撰写环境标志产品综合评价报告，提交技术委员会审查。
5、认证中心收到技术委员会审查意见后，汇总审查意见。
6、认证中心向认证合格企业颁发环境标志认证证书，组织公告和宣传。
7、获证企业如需标识，可向认证中心订购；如有特殊印制要求，应向认证中心提出申请并备案。
8、年度监督审核每年一次。
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二、年度监督检查
1、认证中心根据企业认证证书发放时间，制订年检计划，提前向企业下发年检通知。企业按合同要求缴纳年度监督管理费，认证中心组成检查组，到企业进行现场检查工作。
2、现场检查时，对需要进行检验的产品，由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并封样，送指定的检验机构检验。
3、检查组根据企业材料、检查报告、产品检验报告撰写综合评价报告，报认证中心总经理批准。
4、年度监督检查每年一次。
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三、复评认证
3年到期的企业，应重新填写《iso13485认证分申请表》，连同有关材料报认证中心。其余认证程序同初次认证。
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【第14篇】iso14000环境管理体系认证
iso14001认证介绍：
iso14001认证全称是iso14001环境管理体系认证，是指依iso14001认证标准由第三方认证机构实施的合格评定活动。iso14001是由国际标准化组织发布的一份标准，是iso14000族标准中的一份标准，该标准于1996年进行首次发布，2004年分别由iso国际标准化组织对该标准进行了修订，目前最新版本为iso14001-2004。
iso14001认证流程：
企业或组织要获得iso14001认证证书，首先需要在服务机构的帮助下，建立起环境管理体系，在这个体系运行3个月之后，向csu申请认证，认证机构按照公正、合理、规范的原则，对其建立起的环境管理体系进行审核，如果合格，认证机构将发给证书，如果不合格，认证机构将开出不符合项，企业进行纠正，然后企业进行跟踪审核，如果合格就颁发证书. 环境管理体系审核就是客观地获取审核证据并予以评价，以判断一个组织(或企业)的环境管理体系是否符合环境管理体系审核准则的一个系统化并形成文件的验证过程。环境审核的主要步骤分五步：
第一步：确定审核目的和审核范围：环境管理体系审核的目的在于对照环境管理体系审核准则中的要求来判断以下几项事项：
①衡量受审核方环境管理体系运行及符合情况;
②确定其环境管理体系是否得到了妥善的实施和保持;
③发现体系中可进一步改善的因素;
④评价组织内部管理评审是否能够保证环境管理体系的持续有效和适用。
第二步：确定审核准则：
①衡量环境管理体系是否完善;
②环境管理体系的活动是否正确;
③实施情况是否良好;
④体系是否充分适合于组织的环境方针和目标。
第三步：收集信息并做出分析，以提供审核证据
第四步：判断审核证据是否符合审核准则(注意证据与结论有可能受时间、资源的限制而有局限性和不确定性)
第五步：提交审核报告，做出结论:颁发证书之后，表明企业已经按照iso14000标准建立起了环境管理体系，证书的有效期为3年，在3年内，认证机构还要对企业进行监督审核，以确保企业有效实施已经建立起来的环境管理体系。3年期满之后，如果企业想继续获得证书，需要进行复审换证；
【第15篇】iso17025实验室认证
目前市场上，实验室含金量高的资质总共有三种，cma(质监局发的)、cnas(中国合格评定国家认可委员会发的)、satl(农业厅发的)。
其中，cnas是一个统称，里面具体的认证又包含iso17025(普遍性实验室)、iso15189(医学实验室)、iso17020(外场检测性实验室)这几个。由于我国时加入了国际互认组织的，所以凡是带iso的认证，在国际上，原则上是都有效的，特别是iso17025，由于国内只有一家机构能发证，所以，其含金量会比现在已经烂大街的其它iso体系(9001,14001等)高很多，这是行业内的普遍共识。
所以对于含金量怎样，这个我想是不必置疑的。但是，这个证书容易出现的一个问题，也正是因为国内只有一家机构能发证书，还是政府机构，而每年申请的实验室那么多，近两年还有逐渐增加的趋势，有时光排队都得半年，这就导致在整个cnas认证中周期长，为了能够避免因认证不通过，前期就需要进行做好准备。
通过cnas认证的作用及意义：
1、表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力;
2、增强市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信任;
3、获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认;
4、有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流;
5、可在认可的范围内使用cnas国家实验室认可标志和ilac国际互认联合标志;
6、列入获准认可机构名录，提高知名度。
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【第16篇】iso50430认证
贵州汇黔通认证集团包括但不限于：遵义凤岗余庆仁怀gb/t50430认证、贵阳haccp认证、贵阳iso9000认证、仁怀iso14000认证、道真iso22000认证、贵阳iso28000供应链认证、供应链安全管理体系认证、仁怀iso14000认证、云岩区iso45001认证、安全生产等级认证、贵阳保安服务认证、保安服务认证、标准化管理体系认证、标准化管理体系认证、餐厅餐饮服务认证、餐厅餐饮服务认证、餐饮服务管理体系认证、餐饮服务管理体系认证、诚信管理体系认证、诚信管理体系认证等等各地iso质量认证均可以私聊我们，我们也将一一为您详细解答。
集团公司于2023年4月荣获贵州省22年第一批遵义市汇川区第一批科技型中小企业集团企业一直秉承以“专业·快捷·诚信为企业创造新动力”的经营理念；以诚信为本，不以短期利益为目的，真心实意为客户服务，深得客户的赞誉和信赖，开拓进取、高效、务实、为企业精心策划，提供低成本、高品质的服务，为企业的管理、资质保驾护航。
企业在做iso管理体系的时候会选择做一个质量管理，觉得都是管理体系做一个和做三个差不多，再说了只要按照相关方的要求来就可以了拿证最重要。其实如果企业真的这么想就和iso45001的思想背道而驰了。iso三体系通常是从质量、环境和企业人员三个方面来进行的。
相同的体系在以下方面：
(1) 组织实施管理的总方针和目标相同。
(2) 三项标准使用共同的过程模式结构，结构相似以方便使用。
(3) 体系的原理都是pdca(计划-执行-检查-改进)循环。
(4) 都需要有文化的管理体系。
(5) 都明确要有文件化的职责分工。
(6) 都提出了通过体系运行实现持续改进。
(7) 都提出了遵守法规和其他要求的承诺。
(8) 都提出用内部审核和管理评审来评价体系运行的有效性、适宜性和符合性。
(9) 都要求对不符合项进行管理评审并加强培训教育。
(10) 都要求组织的最高管理者任命管理者代表，负责建立、保持和实施管理体系。这些方面都有着相同的要求。
同样的三体系也是有不同点：
(1) 按iso9001标准建立的质量管理体系，其对象是顾客。
(2) 按iso14001标准建立的环境管理体系，其对象是社会和相关方。
(3) 按iso45001标准建立的职业安全健康管理体系其对象是员工。
所以针对的体系侧重点不一样，企业做职业健康管理体系也是为了让员工的安全以及减少返工失误从侧面提高生产效益
环境管理体系
做质量管理体系的时候会按照标准的要求进行企业管理。首先就需要确定组织环境，包括了解企业的宗旨和战略方向就像做一件事情需要先知道我们需要达到一个什么目标，为了达成这个目标需要哪些必要的方式方法。只有了解清楚自身的情况才可以无往而不利。企业还需要了解自己去做的市场有哪些因素会影响到企业本身的发展包括价值观、文化、知识等各个方面，这也是在制定战略方向上需要注意的，战略方向和企业宗旨就像是地基只有这些大的方向确立了才可以把后面的事情做好。
在了解企业自身的内部环境和企业外部的各种因素促成的外部环境后，还需要理解相关方和需求和期望，因为是做质量管理体系所以和质量管理有关的相关方都可以关注他们的相关要求！只有在确定了理解相关方和了解内外部环境之后，才到了确定质量管理体系的范围这一步。知道我们是谁，我们想做什么，我们的相关方需求是什么之后企业就可以制定质量管理体系的范围了，一般的范围也是根据企业的实际生产情况制定的。从了解组织情况到建立质量管理体系了解相关过程，其实后面的pdca循环就是在为这一块进行服务，也只有把前面的这些基调都定好之后才可以保障循环的运行。
其实做质量管理体系的目的很多企业都是为了要让自身良性发展，在定大的战略和发展方向上也都需要按照质量管理体系的标准进行严格要求！只有企业不断在方方面面上落实质量管理体系不断优化循环改进才可以得到iso9001的精髓！
9001企业认证的作用：
1、可以提高企业的竞争优势
通过iso 9001认证的企业，产品广告宣传时都会注明通过了iso 9001认证，展现自家的品牌优势。市场的竞争主要是价格和品质的竞争，如果能通过提高品质来提高自身的竞争优势，那当然是最好的。要不要iso 9001认证？孰优孰劣，高下立分。
2、能够节约公司成本，将钱花在刀刃上
相关数据表明，大部分企业在通过iso 9001认证之后，运营的效率有所提升，且销量也有明显的增长，资产回报率和利润率都有相当程度的提高。
3、吸引投资，建立投资人的信心
通过iso9001认证能够提高企业的品牌信誉，让所有利益相关方都知道这家企业很注重产品的品质，而且一直坚持对产品做持续性改进。
4、国际通行证，为出口打下基础
获得iso 9001认证可消除贸易壁垒，提升客户满意度，节省第三方审核的费用。例如：企业在获得了iso 9001认证之后，再申请ul、ce等认证，还可以免除认证机构对企业的质量管理体系进行重复认证的开支。
在新版的标准在结构、理念和思维方面导入了很多新的元素，不仅提出了要求还让企业改变了观念和思维。有效的应对复杂多变的社会切实帮助组织获得成功。新版的iso9001是组织的一项战略决策，组织战略计划实施应由所提供的产品和不同需求决定。新版的iso9001认证标准不仅是可以从质量方面对企业有所提升，更是为了成为企业改善经营降低风险的一种管理工具。
